近日，國家健康基地園區(qū)企業(yè)——中山市明峰醫(yī)療器械有限公司迎來喜訊，其自主研發(fā)的128層CT機(jī)獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。
明峰醫(yī)療128層CT在心臟掃描應(yīng)用上采用ECG門控技術(shù)和實時的ECG波形分析，可以顯著減少心臟掃描的劑量。該設(shè)備采用閃爍之星探測器——最新型的集成化探測器技術(shù)，在整體架構(gòu)、材料學(xué)設(shè)計、集成芯片技術(shù)方面均達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)水平；3D-MAT多頻采集技術(shù)實現(xiàn)了在多倍的空間頻率范圍內(nèi)更多數(shù)據(jù)的采集，使精細(xì)解剖結(jié)構(gòu)顯示更加真實清晰；NDI+微劑量迭代，將人工智能AI技術(shù)融入迭代算法，打造最高端的軟硬件平臺。
除128層CT機(jī)外，明峰醫(yī)療多個自主研發(fā)的新產(chǎn)品都取得了可喜的研究進(jìn)展。如：256排/512層CT機(jī)首臺樣機(jī)已試制完成，128層TOF-PET/CT機(jī)也已研發(fā)完成，兩款產(chǎn)品預(yù)計下半年進(jìn)行第三方產(chǎn)品性能檢測；彩色多勒超聲診斷系統(tǒng)注冊證申領(lǐng)程序已接近尾聲，預(yù)計幾個月內(nèi)可取得產(chǎn)品注冊證。
2016年11月，中山市明峰醫(yī)療器械有限公司在國家健康基地內(nèi)的中德（中山）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園核心園區(qū)正式開業(yè)。專注于高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，提供CT、PET/CT等高端醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備，連續(xù)獲“十二五”國家科技支撐計劃重大科技項目和“十三五”規(guī)劃國家重點研發(fā)項目支持。2018年11月13日，中山明峰醫(yī)療順利取得16排CT《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》并順利發(fā)貨。 |
