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康晟—賽多利斯生物藥CDMO落戶國家健康基地 |
作者： 來源： 發(fā)布時(shí)間：2019-08-23 |
8月23日，中山市健康科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展有限公司與中山市康天晟合生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“康晟生物”）簽署投資協(xié)議，康晟-賽多利斯生物藥CDMO平臺項(xiàng)目正式落戶國家健康基地�；鹁骈_發(fā)區(qū)黨工委副書記林細(xì)權(quán)、健康基地公司總經(jīng)理萬鶴群、康晟生物董事長潘洪輝、火炬開發(fā)區(qū)投資服務(wù)中心主任涂運(yùn)濤以及中國銀行、德乾投資、深創(chuàng)投等單位代表出席簽約儀式。
康晟生物—賽多利斯生物藥CDMO項(xiàng)目計(jì)劃打造國內(nèi)首個(gè)基于QbD（Quality by Design質(zhì)量源于設(shè)計(jì)）理念的生物藥CDMO平臺，為中國和全球的客戶提供以QbD 概念的蛋白藥生產(chǎn)工藝開發(fā)，工藝表征和生產(chǎn)外包等全套服務(wù)，并以QbD產(chǎn)業(yè)化工藝服務(wù)平臺促國內(nèi)外創(chuàng)新成果在國家健康基地內(nèi)加速轉(zhuǎn)化和實(shí)施產(chǎn)業(yè)化。項(xiàng)目總投資2億元人民幣，租賃國家健康基地智慧健康小鎮(zhèn)GMP獨(dú)棟廠房，建設(shè)內(nèi)容包括QbD研發(fā)中心、兩條蛋白生物藥原液 GMP 生產(chǎn)線和一條單抗制劑生產(chǎn)線�？商峁┎煌�(guī)模的中試，臨床樣品和商業(yè)化GMP生產(chǎn)，配合康晟生物細(xì)胞培養(yǎng)基定制研發(fā)服務(wù)，助力國內(nèi)外創(chuàng)新生物醫(yī)藥成果在國家健康基地內(nèi)加速轉(zhuǎn)化和實(shí)施產(chǎn)業(yè)化。
簽約儀式上，火炬區(qū)黨工委副書記林細(xì)權(quán)表示，粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要針對中山專門提出支持推進(jìn)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新，從國家戰(zhàn)略上賦予了中山發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重任，中山致力發(fā)展成為廣東省乃至全國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，康晟-賽多利斯CDMO項(xiàng)目填補(bǔ)了中山生物藥CDMO服務(wù)平臺的空白，希望項(xiàng)目加快建設(shè)，為中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
康晟生物總裁潘洪輝博士表示，康晟落戶國家健康基地一年半以來得到了火炬開發(fā)區(qū)、健康基地的積極幫助和貼心服務(wù)，企業(yè)從一個(gè)初創(chuàng)孵化企業(yè)得到迅速成長，借助本項(xiàng)目的建設(shè)運(yùn)營，公司業(yè)務(wù)將從生物藥培養(yǎng)基拓展到蛋白抗體生物藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)領(lǐng)域，希望以此平臺為更多中小生物藥創(chuàng)新企業(yè)提供孵化、培育和成果轉(zhuǎn)化服務(wù)。
近年來我國生物藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，目前國內(nèi)大多數(shù)抗體生物藥處于臨床前和臨床研發(fā)階段，未來幾年將是國際國內(nèi)生物創(chuàng)新藥和生物仿制藥密集進(jìn)入后期臨床研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化上市的關(guān)鍵時(shí)期，隨著國家藥品上市許可持有人制度的試點(diǎn)實(shí)施，國內(nèi)不斷興起的生物藥CDMO平臺為生物藥加速上市產(chǎn)業(yè)化提供了幫助。借助生物藥CDMO，生物藥研發(fā)企業(yè)可以優(yōu)化生產(chǎn)工藝、大幅降低生產(chǎn)成本，控制潛在產(chǎn)業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)、提高經(jīng)營效率。
2018年在第十三屆健康與發(fā)展中山論壇上德國賽多利斯公司與康晟公司簽署了共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的合作協(xié)議，德國賽多利斯公司與中山康晟生物將共同投資建設(shè)基于QbD理念的生物藥CDMO外包服務(wù)中心。其中，康晟生物組建的子公司團(tuán)隊(duì)將作為該中心的具體運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)工藝開發(fā)技術(shù)服務(wù)和生產(chǎn)服務(wù)以及項(xiàng)目日常運(yùn)營管理，德國賽多利斯公司作為QbD研發(fā)設(shè)備供應(yīng)商，將通過QbD實(shí)驗(yàn)中心提供相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)支持。
廣東省委書記李希8月到中山調(diào)研時(shí)指出，中山要深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，抓住粵港澳大灣區(qū)建設(shè)重大歷史機(jī)遇，落實(shí)省委、省政府“1+1+9”工作部署，保持戰(zhàn)略定力，堅(jiān)定必勝信心，堅(jiān)定不移走好高質(zhì)量發(fā)展之路。健康基地深入學(xué)習(xí)貫徹李希書記到中山調(diào)研的講話精神，著力引進(jìn)高科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目和高端人才團(tuán)隊(duì)，致力打造生物醫(yī)藥CRO、CMO、CDMO、CSO、CRAO體系化的產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺，促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果在基地加速轉(zhuǎn)化和實(shí)施產(chǎn)業(yè)化。目前，健康基地園區(qū)星昊藥業(yè)已建成化學(xué)藥凍干制劑、小容量注射劑和固體口服制劑CMO生產(chǎn)服務(wù)平臺；廣東君厚生物正在建設(shè)細(xì)胞免疫治療（CAR-T）產(chǎn)品CDMO平臺；安順達(dá)公司已建成醫(yī)療器械第三方物流和供應(yīng)鏈管理服務(wù)平臺（CSO）；康方抗體新藥產(chǎn)業(yè)化基地正抓緊建設(shè)。隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺的不斷完善，國家健康基地在粵港澳大灣區(qū)建設(shè)新時(shí)代，依托產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新助力產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，為粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)建設(shè)做出積極貢獻(xiàn)。
中山康天晟合生物技術(shù)有限公司（QuaCell Biotechnology, Co., Ltd.），簡稱“康晟生物”，總部設(shè)立于粵港澳大灣區(qū)的核心區(qū)域——廣東省中山火炬開發(fā)區(qū)國家健康產(chǎn)業(yè)基地，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)于一體的國際化生物技術(shù)公司，由省特聘專家潘洪輝博士領(lǐng)軍的多名海歸團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建成立�？店缮锖诵漠a(chǎn)品為應(yīng)用于蛋白、單抗藥物、疫苗藥物研發(fā)與生產(chǎn)的無血清培養(yǎng)基，康晟生物-賽多利斯生物藥CDMO項(xiàng)目計(jì)劃打造國內(nèi)首個(gè)基于QbD（Quality by Design質(zhì)量源于設(shè)計(jì)）理念的生物藥CDMO平臺，為中國和全球的客戶提供以QbD 概念的蛋白藥生產(chǎn)工藝開發(fā)，工藝表征和生產(chǎn)外包等全套服務(wù)，并以QbD產(chǎn)業(yè)化工藝服務(wù)平臺促國內(nèi)外創(chuàng)新成果在國家健康基地內(nèi)加速轉(zhuǎn)化和實(shí)施產(chǎn)業(yè)化。
德國賽多利斯公司（Sartorius AG）是擁有149年悠久歷史的跨國企業(yè)集團(tuán)，總部位于德國哥廷根市，由德國哥廷根大學(xué)機(jī)械師Florenz Sartorius在1870年創(chuàng)立，早在1888年就以獨(dú)創(chuàng)出類拔萃的天平技術(shù)而聞名于世。
賽多利斯集團(tuán)在歐洲、亞洲以及美洲都擁有自己的生產(chǎn)、研發(fā)及銷售機(jī)構(gòu)，并已在全球110多個(gè)國家設(shè)立了辦事處及代表處，在全球已擁有5,500多名員工。
賽多利斯集團(tuán)自20世紀(jì)80年代進(jìn)入中國市場，有位于上海的生物工藝(BPS)和實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品與服務(wù)(LPS)的中國銷售營銷總部和亞洲總部，位于北京的工業(yè)稱重業(yè)務(wù)(Intec)銷售、服務(wù)及生產(chǎn)運(yùn)營的中國總部，所有的銷售營銷分支機(jī)構(gòu)遍布中國各地。賽多利斯集團(tuán)在北京設(shè)立有制造LPS天平、BPS一次性產(chǎn)品，以及工業(yè)稱重設(shè)備的生產(chǎn)基地，并擁有全球重要的LPS研發(fā)資源；在蘇州的生產(chǎn)基地則致力于生產(chǎn)移液器、耗材，并提供實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品維修與校準(zhǔn)服務(wù)。
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