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先行 引領(lǐng) 再出發(fā)——中山致力健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 |
作者： 來源：中國醫(yī)藥報 發(fā)布時間：2019-11-27 |
第十四屆健康與發(fā)展中山論壇、2019年吳階平醫(yī)學(xué)獎頒獎大會（簡稱“一壇一會”）定于12月1-2日在中山市希爾頓酒店和中山市京華世紀酒店舉行，同期還將舉辦新視野泌尿外科國際論壇、新時代核醫(yī)學(xué)分子影像發(fā)展論壇、醫(yī)藥創(chuàng)新與投資論壇、粵港生物醫(yī)療創(chuàng)新合作論壇、粵港澳大灣區(qū)職業(yè)健康服務(wù)高峰論壇五個分論壇。現(xiàn)推出一壇一會系列報道……
“我很幸運，選擇在廣東中山設(shè)廠發(fā)展。在這里建廠、進行MAH申報都很順利。我雖然在新藥推進產(chǎn)業(yè)化方面沒經(jīng)驗，但得到了廣東省和中山市兩級政府的大力支持，少走了很多彎路。”日前，廣東中昊藥業(yè)有限公司總經(jīng)理陳庚輝博士向記者介紹企業(yè)今年5月通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審批程序批準上市的國產(chǎn)Ⅰ類創(chuàng)新藥物本維莫德乳膏時，滿懷感激地說，“中山市將健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，支持生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。中昊藥業(yè)就是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的受益者，2015年我們落戶中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地，本維莫德項目先后獲得廣東省和中山市兩級政府大力扶持。”
廣東中昊藥業(yè)有限公司本維莫德乳膏項目一鳴驚人，而這樣的頂尖創(chuàng)新、重磅突破在中山并不是個例。中山康方醫(yī)藥公司自主研發(fā)的新藥專利被默沙東以2億美元收購，近年來，一批具備“樣板”效應(yīng)的高質(zhì)量、高科技健康醫(yī)藥產(chǎn)品和項目在中山脫穎而出，成為引領(lǐng)新發(fā)展的新動力。
如今，
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國遍地開花，
中山憑什么能走在前列呢？
生物醫(yī)藥的一把“火炬” 廣東中山毗鄰港澳，是珠三角地區(qū)的著名僑鄉(xiāng)，如今，國家中山火炬高新技術(shù)開發(fā)區(qū)聞名遐邇。該開發(fā)區(qū)是20世紀90年代初獲批的首批國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，肩負著“聚焦產(chǎn)業(yè)，活力創(chuàng)新”的時代使命。1994年，科技部、廣東省政府和中山市政府聯(lián)合創(chuàng)辦的火炬開發(fā)區(qū)“國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地”誕生，總規(guī)劃面積13.5平方公里。
健康產(chǎn)業(yè)被列為中山市重點發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。經(jīng)過25年的深耕與發(fā)展，國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地已形成生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、健康服務(wù)業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群格局。國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地管理委員會、中山市健康科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展有限公司副總經(jīng)理余從洪博士介紹說，健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺集聚企業(yè)超過300家，累計引進投資16.9億美元；先后獲得國家相關(guān)部門頒發(fā)的“國家級創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點”“國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地”“國家現(xiàn)代服務(wù)業(yè)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化基地”“全國十佳生物醫(yī)藥園區(qū)”“國家級生物醫(yī)藥科技企業(yè)孵化器”等稱號，成為具有國際影響力、國內(nèi)領(lǐng)先的健康產(chǎn)業(yè)綜合園區(qū)。當(dāng)前，該產(chǎn)業(yè)基地正在建設(shè)CRO、CMO、CDMO、CSO體系化的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)平臺。
此外，2016年6月，國家發(fā)改委與德國經(jīng)濟和能源部簽署《中德生物技術(shù)和醫(yī)藥經(jīng)濟合作工作組第六次會議紀要》，將中山納入對德國生物技術(shù)與醫(yī)藥經(jīng)濟重點合作城市。在此基礎(chǔ)上中山規(guī)劃建設(shè)中德（中山）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，產(chǎn)業(yè)園核心區(qū)位于火炬開發(fā)區(qū)國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)。
據(jù)中山市有關(guān)部門的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟規(guī)模不斷增大，年產(chǎn)值已超800億元，在粵港澳大灣區(qū)中獨樹一幟，年產(chǎn)值超百億元的健康醫(yī)藥企業(yè)有完美（中國）有限公司，10億元以上企業(yè)包括山德士、聯(lián)邦、曼秀雷敦、九州通、好來化工、諾斯貝爾等，上市公司包括聯(lián)邦、中智、樂心、九州通、國藥控股、華潤醫(yī)藥、益和堂、金城金素制藥、海濟醫(yī)藥、星昊藥業(yè)、諾斯貝爾等。目前，中山正在積極創(chuàng)建大灣區(qū)生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)，有望在2020年建成千億元級的健康產(chǎn)業(yè)集群。
抓住“雙區(qū)驅(qū)動”重大機遇
2019年2月發(fā)布的《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》明確提出，支持中山推進生物醫(yī)療科技創(chuàng)新。不久前，《中共中央國務(wù)院關(guān)于支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)的意見》發(fā)布，國家支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)，中山迎來“雙區(qū)驅(qū)動”的重大歷史機遇。中山市政府緊緊抓住重要機遇，以推動健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，并以創(chuàng)新體制機制、優(yōu)化營商環(huán)境、加強要素支撐為抓手，著力引進一批重大項目，培育一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)，建設(shè)一批重大創(chuàng)新機構(gòu)，布局一批公共服務(wù)平臺，提升一批產(chǎn)業(yè)載體，建成國內(nèi)重要的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和互聯(lián)網(wǎng)與健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展示范區(qū)。
一直以來，中山與港澳合作密切。據(jù)統(tǒng)計，中山有港資企業(yè)2046家、澳資企業(yè)612家。2018年，香港特別行政區(qū)行政長官林鄭月娥專門到中山考察了國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地，表達了希望深化香港與中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作的意愿。2018年，中山與澳門簽訂《關(guān)于共同創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新區(qū)合作框架協(xié)議》，粵港澳大灣區(qū)發(fā)展給中山帶來新的機遇。
2018年8月，中山市政府為集中資源促進健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)�；�、集群化、高端化發(fā)展，努力建設(shè)具有國際競爭力的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，印發(fā)《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2018-2022年）》（以下簡稱《行動計劃》）。隨后，《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理實施細則》等一系列配套文件密集出臺，形成服務(wù)大灣區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策矩陣，為健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新一輪的政策紅利。
按照此藍圖，中山市將通過5年的努力，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步壯大，到2022年，健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值規(guī)模達到1200億元。屆時，將形成兩方面的明顯優(yōu)勢：一方面，優(yōu)勢領(lǐng)域特色凸顯。在生物制藥領(lǐng)域、基因診斷與精準醫(yī)療領(lǐng)域、高端醫(yī)療器械領(lǐng)域、新一代信息技術(shù)與健康醫(yī)藥融合發(fā)展領(lǐng)域聚集優(yōu)秀企業(yè)，形成特色優(yōu)勢，使醫(yī)藥英才加速集聚，創(chuàng)新能力顯著提升。到2022年，爭取在優(yōu)勢領(lǐng)域建設(shè)1~2家國家級工程技術(shù)研究中心和工程實驗室，建成5個以上重大創(chuàng)新平臺，形成覆蓋健康醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的合同研發(fā)外包（CRO）、合同加工外包（CMO）、銷售及物流配送外包（CSO）、合同開發(fā)與生產(chǎn)外包（CDMO）、合同法規(guī)事務(wù)外包（CRAO）等的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)體系。另一方面，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)明顯。到2022年，形成以火炬開發(fā)區(qū)國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、翠亨新區(qū)生物醫(yī)藥科技園、華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城、中德（中山）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、民眾和三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分園集聚發(fā)展、集群效應(yīng)明顯的國內(nèi)領(lǐng)先、國際知名的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。為實現(xiàn)既定目標(biāo)，《行動計劃》提出了一攬子支持政策，對健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展給予支持引導(dǎo)。
創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展“重振虎威” 中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2018年實現(xiàn)總產(chǎn)值800多億元，成為中山市三大重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一。為聚焦生物醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)，集聚創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才，以國際合作創(chuàng)新帶動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新，推動生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和提升大灣區(qū)生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)國際競爭力，中山提出建設(shè)生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)的新藍圖，積極打造生物醫(yī)藥研發(fā)和制造基地、國際高端醫(yī)療和科技服務(wù)集聚區(qū)、健康領(lǐng)域高層次國際交流合作平臺。
今年4月，中山市啟動編制《國家生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)建設(shè)實施方案（2019-2035）》。一批生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化政策將陸續(xù)落地，集聚資源打造高層次生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺。
栽下梧桐樹，引得鳳凰來。中山的優(yōu)越條件吸引越來越多的健康醫(yī)藥企業(yè)集聚�？抵ゼ瘓F副總裁洪麗萍告訴記者：“康芝藥業(yè)管理總部位于廣州市，一直謀劃在華南建設(shè)生產(chǎn)中心，以減少管理半徑，提高效率。中山不僅地理優(yōu)勢明顯，政策優(yōu)勢也日益凸顯，集團決定在中山建設(shè)生產(chǎn)基地。康芝藥業(yè)啟動建設(shè)位于中山火炬開發(fā)區(qū)的華南制造基地，預(yù)計總投資將近5億元，未來將建成符合歐盟標(biāo)準、高度自動化及智能化的兒童大健康產(chǎn)品生產(chǎn)中心。”
近年來，圍繞市委市政府關(guān)于加快轉(zhuǎn)方式調(diào)結(jié)構(gòu)，實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展核心戰(zhàn)略的工作部署，中山火炬開發(fā)區(qū)著力做好對創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)進行重點幫扶，為企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)造保駕護航，搭建生物醫(yī)藥服務(wù)平臺助推企業(yè)加快科技成果轉(zhuǎn)化，促進中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力中山“重振虎威”。
廣東中山的投資發(fā)展優(yōu)勢日益突出 獨特的區(qū)位優(yōu)勢——中山作為粵港澳大灣區(qū)和珠三角幾何中心，與廣州南沙相望，與深圳前海一水之隔。目前，深中通道橋梁、隧道工程已經(jīng)全面開工建設(shè)，預(yù)計2024年通車。南沙港鐵路正在建設(shè)，深茂高鐵深江段即將動工，廣中珠澳高鐵納入《粵港澳大灣區(qū)城際鐵路建設(shè)規(guī)劃》近期建設(shè)項目，屆時中山將實現(xiàn)與廣州、深圳“30分鐘通勤圈”，與粵港澳大灣區(qū)其他城市1小時到達。
政策“紅利”——《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2018-2022年）》主要包括：
1.支持優(yōu)質(zhì)項目落地，給予最高1000萬元創(chuàng)業(yè)扶持。
2.支持固定資產(chǎn)投資，新建健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目給予最高10%分期獎補。
3.對優(yōu)質(zhì)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目，優(yōu)先安排用地指標(biāo)。
4.支持過渡性用房，每家企業(yè)每年最高補貼300萬元。
5.支持項目引入股權(quán)投資，成立健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政府引導(dǎo)基金，財政資金以“股權(quán)投資”方式入股，允許自有知識產(chǎn)權(quán)作價入股等。
6.支持項目融資，按不高于同期銀行貸款利率予以利息補貼，每家企業(yè)每年最高補貼500萬元。
7.支持增資擴產(chǎn)和技術(shù)改造，單個項目最高補助1000萬元。
8.支持規(guī)范化管理，對新通過GLP、GCP、CNAS實驗室技術(shù)委員會認證的企業(yè)或機構(gòu)一次性給予50萬元補貼。
9.支持項目核心設(shè)備使用，每個項目最高補貼1000萬元。
10.支持企業(yè)做大做強，對年銷售收入首次突破1億元、2億元、5億元、10億元、20億元、50億元、100億元的健康醫(yī)藥企業(yè)，最高給予1000萬元獎勵。
11.支持兼并重組。
12.支持研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。支持新藥研發(fā)，最高給予200萬元的扶持；支持新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。新藥獲新藥證書并在中山產(chǎn)業(yè)化的最高給予800萬元扶持；對企業(yè)首次取得第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品（不含診斷試劑）注冊證書并在本市產(chǎn)業(yè)化的，每個產(chǎn)品最高給予100萬元的獎勵。支持仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，每個品種最高資助額不超過20萬元。支持國際認證及產(chǎn)業(yè)化，對自主研發(fā)的藥品，獲得美國FDA或歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會（EDQM）藥品注冊許可證并在中山實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，給予每個產(chǎn)品最高一次性300萬元獎勵；對自主研發(fā)的第三類和第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，獲得美國FDA注冊許可證或歐洲合格認證（CE），并在中山市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，給予每個產(chǎn)品最高30萬元一次性獎勵。
13.支持研發(fā)平臺建設(shè)，給予每個項目最高1000萬元的扶持。
14.支持公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)，單個平臺每年最高補助200萬元。
15.支持通關(guān)便利，對于常年需要進行科研、臨床研究或生產(chǎn)用品進出口的健康醫(yī)藥相關(guān)單位，由中山市科技局建立單位目錄，定期通報海關(guān)部門，對成為海關(guān)認證企業(yè)的給予相應(yīng)海關(guān)優(yōu)惠便利等。 |
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