2020年第二期MAH持證培訓(xùn)會議以“MAH•賦能新機(jī)遇“為主題，圍繞新《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》修訂解讀與思考、MAH政策下關(guān)于藥品生產(chǎn)許可B證現(xiàn)場檢查要點(diǎn)等多個(gè)熱門議題進(jìn)行分享和交流，共同把脈MAH政策下醫(yī)藥行業(yè)新機(jī)遇。中山火炬開發(fā)區(qū)黨工委副書記、管委會副主任歐陽錦全、中山市健康基地集團(tuán)有限公司總經(jīng)理萬鶴群、副總經(jīng)理余從洪等領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓出席培訓(xùn)會。
歐陽錦全表示中山接力杭州繼續(xù)舉辦MHA持證培訓(xùn)會，是中山對標(biāo)國家最新政策、瞄準(zhǔn)行業(yè)最新風(fēng)向，主動(dòng)求變、主動(dòng)應(yīng)變的舉措。隨著MHA制度的全面落實(shí)，外包服務(wù)需求將持續(xù)增加，CRO、CDMO、CMO、CSO等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)平臺也將迎來快速發(fā)展的機(jī)遇期。
面對機(jī)遇，中山已提早布局順勢而為，2018年中山市發(fā)布了《健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2018-2022）》，提出重點(diǎn)發(fā)展公共服務(wù)支撐平臺，爭取到2022年，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升并建成5個(gè)以上重大創(chuàng)新平臺，形成覆蓋健康醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)體系。在市級政策的助推下，中山火炬開發(fā)區(qū)搶抓“雙區(qū)驅(qū)動(dòng)”機(jī)遇和深中通道建設(shè)的窗口期，正規(guī)劃建設(shè)生物醫(yī)藥CRO、CDMO、CMO、CSO體系化的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，中國檢驗(yàn)檢測科學(xué)研究院大灣區(qū)研究院、廣東省藥品檢驗(yàn)所中山實(shí)驗(yàn)室、廣東醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測中心中山分中心、廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心等一批公共檢測服務(wù)平臺已經(jīng)落戶和正計(jì)劃簽約落戶，火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地已經(jīng)集聚了星昊醫(yī)藥小分子凍干、小容量注射劑和固體口服制劑CMC/CDMO、康晟生物大分子CDMO、君厚CART病毒載體CDMO服務(wù)平臺，順應(yīng)藥監(jiān)新政的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系逐步形成。同時(shí)，中山火炬開發(fā)區(qū)正在修訂《健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》，將從優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目落戶、新藥醫(yī)療器械研發(fā)、公共服務(wù)平臺建設(shè)等方面加大支持力度，特別是對一致性評價(jià)、藥品持證平臺專門制定了支持條款，加大了持證平臺落地藥品批文和規(guī)模發(fā)展的支持力度。
可以預(yù)見的是，MAH持證平臺的建設(shè)將助推國家健康基地快速集聚醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持證企業(yè)和持證產(chǎn)品，助力火炬區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
