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實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代!健康基地這家企業(yè)填補(bǔ)一項(xiàng)新技術(shù)空白
作者:    來(lái)源:    發(fā)布時(shí)間:2020-11-20

   第十五屆健康與發(fā)展中山論壇、2020年吳階平醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)將于2020年11月27日在中山利和希爾頓酒店舉辦,F(xiàn)大會(huì)推出系列報(bào)道……

  11月17日下午,達(dá)影醫(yī)療(中山)有限公司的研發(fā)工作人員正忙于新設(shè)備的調(diào)試。該公司常務(wù)副總經(jīng)理王偉濤介紹,達(dá)影于2020年正式投產(chǎn),預(yù)計(jì)未來(lái)三年可累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售值超億元。

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  達(dá)影醫(yī)療是國(guó)家健康基地2018年重點(diǎn)引進(jìn)項(xiàng)目。該公司位于智慧健康小鎮(zhèn)內(nèi),主要從事研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于乳腺癌、肺癌等癌癥篩查的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,分別于2017年6月獲得600萬(wàn)、2018年8月獲得3500萬(wàn)融資。

  據(jù)了解,乳腺X線(xiàn)攝影是國(guó)際公認(rèn)的乳腺癌篩查方法。最新一代的乳腺癌篩查技術(shù)數(shù)字乳腺體層合成(Digital Breast Tomosynthesis,簡(jiǎn)稱(chēng)DBT)是目前全球最先進(jìn)的技術(shù),DBT是乳腺癌篩查三維成像的新技術(shù),可以減少或消除傳統(tǒng)二維乳腺X線(xiàn)攝影中由于組織重疊和結(jié)構(gòu)噪聲引起的漏診和誤診。

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  該公司創(chuàng)始人吳濤博士是哈佛醫(yī)學(xué)院麻省總醫(yī)院博士后,是數(shù)字乳腺體層合成(DBT)技術(shù)篩查乳腺癌的最早的研究者,其乳腺X射線(xiàn)機(jī)產(chǎn)品是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的DBT技術(shù)產(chǎn)品。目前,在產(chǎn)品管線(xiàn)方面,該公司的二類(lèi)(2D)產(chǎn)品已于2020年2月28日拿到醫(yī)療器械二類(lèi)注冊(cè)證,并有多臺(tái)訂單。三類(lèi)(3D)產(chǎn)品是二類(lèi)產(chǎn)品的功能升級(jí),從平面閱片提升到立體閱片。目前三類(lèi)樣機(jī)已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,預(yù)計(jì)2021年取得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證并上市銷(xiāo)售。

  “三維數(shù)字乳腺機(jī)在發(fā)達(dá)國(guó)家已處于成長(zhǎng)階段,美國(guó)早在2015年就將該技術(shù)的乳腺癌篩查服務(wù)納入醫(yī)保,而在中國(guó)三維數(shù)字乳腺機(jī)市場(chǎng)仍在起步,全部依賴(lài)進(jìn)口。我們的產(chǎn)品正好填補(bǔ)了乳腺癌篩查新技術(shù)的空白。”王偉濤介紹,該公司的乳腺數(shù)字化體層攝影X射線(xiàn)機(jī)產(chǎn)品(3D)已被納入國(guó)家首臺(tái)套目錄中,二類(lèi)(2D)產(chǎn)品正在申請(qǐng)中山市首臺(tái)套產(chǎn)品認(rèn)定。