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重磅:金城金素注射用頭孢曲松鈉首家新增適應(yīng)癥過評,市場規(guī)模達(dá)30億元
作者:    來源:    發(fā)布時間:2021-03-03
  近日,健康基地集團(tuán)園區(qū)企業(yè)廣東金城金素制藥有限公司(下簡稱“金城金素”)注射用頭孢曲松鈉成為全國首家新增適應(yīng)癥過評企業(yè)。該類抗生素今年市場容量預(yù)計(jì)超過30億元。這是繼今年1月金城金素注射用頭孢唑林鈉成為全國首家通過一致性評價品種后的又一喜訊。
  頭孢曲松鈉是第三代頭孢菌素,具有廣譜的抗菌作用和強(qiáng)大的抗菌活性,在臨床上常作為嚴(yán)重細(xì)菌性感染的治療用藥。它的主要優(yōu)點(diǎn)是對革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的廣譜β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,對于大腸桿菌、克雷白桿菌、粘質(zhì)沙雷菌、流感嗜血桿菌、腦膜炎球菌、淋球菌有強(qiáng)大的抗菌作用。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2015年版描述——早發(fā)性醫(yī)院獲得性肺炎可能的病原體主要為肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌以及大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、腸桿菌屬、變形桿菌屬、粘質(zhì)沙雷菌等腸桿菌科細(xì)菌,推薦用藥為頭孢曲松鈉。

  據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,2020年注射用頭孢曲松鈉市場規(guī)模已達(dá)29.6億元,且市場需求在持續(xù)攀升。

  2020年4月,金城金素全資子公司廣東賽法洛藥業(yè)有限公司超級抗生素1類新藥利他唑酮(LT-01)簽約落戶中山國家健康基地,并于當(dāng)年12月正式啟動國內(nèi)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。按照賽法洛藥業(yè)的發(fā)展計(jì)劃,爭取5年內(nèi)完成利他唑酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn),并盡快推動產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。此外,金城金素兩款二類改良型新藥正加快研發(fā)中,其中注射用頭孢唑林鈉新適應(yīng)癥已取得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,擬開展臨床試驗(yàn)。注射用頭孢他啶新適應(yīng)癥的IND申請已獲受理,預(yù)計(jì)2021年中開展臨床研究。

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關(guān)于金城金素 

  廣東金城金素制藥有限公司是上市公司山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司控股企業(yè),是中國頭孢制劑領(lǐng)域創(chuàng)新型發(fā)展企業(yè),于2017年落戶國家健康基地。公司實(shí)行原料與制劑一體化、國際化發(fā)展戰(zhàn)略,與ACS DOBFAR GROUP(歐美最大的頭孢企業(yè))、Antibióticos do Brasil Ltd(原巴西禮來)、Nectar Lifesciences Ltd等跨國公司建立了高品質(zhì)抗生素制劑產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)略合作,主營品種有:注射用頭孢唑林鈉(安斯夫ANCEF)、注射用頭孢呋辛鈉(開復(fù)樂KEFUROX)、注射用頭孢西丁鈉(美弗先MEFOXIN)、注射用頭孢曲松鈉(施褔澤)、注射用頭孢噻肟鈉(凱福捷)、注射用頭孢他啶(復(fù)達(dá)斯FORTAZ)等。