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6月28日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室公布了全國藥品集中采購中選結果的通知；廣東金城金素制藥有限公司2個品種入圍；5月，安士制藥持有并生產的注射用達托霉素0.5g安必特獲得國家市場監(jiān)督管理總局的正式批準，這是安士制藥在此品種上率先以新4類仿制藥獲批，為國內首家視同過評產品；3月，中昊藥業(yè)研發(fā)生產的一類新藥“欣比克®本維莫德乳膏”，在納入國家醫(yī)保藥品目錄后正式執(zhí)行。
這是中山市乃至大灣區(qū)健康醫(yī)藥領域的重要事件。而這三家企業(yè)的背后，都指向了同一個坐標——位于火炬開發(fā)區(qū)的國家健康科技產業(yè)基地。
作為大灣區(qū)唯一一個國家健康科技產業(yè)基地（下稱國家健康基地），國家健康基地由國家科技部、廣東省人民政府和中山市人民政府聯(lián)合創(chuàng)辦，是我國首個國家級、按照國際認可的GLP、GMP和GSP標準建設的集生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊食品化妝品、健康服務業(yè)協(xié)同發(fā)展的綜合性健康產業(yè)園區(qū)。
步入“十四五”，健康基地也迎來了新使命——根據《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產業(yè)集群行動計劃（2021-2025年）》（下稱《行動計劃》），健康基地被納入廣東發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產業(yè)重點工程的第一個項目：十大產業(yè)特色園區(qū)建設工程。
這也是中山唯一入選的產業(yè)園。這對健康基地來說，可謂實至名歸：在國家首批創(chuàng)新型產業(yè)集群試點園區(qū)、國家新型工業(yè)化產業(yè)示范基地、國家數字醫(yī)療現代服務業(yè)產業(yè)基地等平臺的加持下，歷經20年發(fā)展，健康基地不斷積累了扎實的產業(yè)基礎，在開拓國際合作、港澳合作方面，更打開了局面。
產業(yè)新生態(tài)
中山首家創(chuàng)新藥上市公司，為什么誕生在健康基地？
站在辦公室玻璃窗前，一條小舟從寬闊的江面徐徐而過。“從麗珠集團退休，十幾年前我來中山創(chuàng)業(yè)，一眼就看中了這個地方。”年逾80的安士制藥創(chuàng)始人徐孝先在廠區(qū)辦公室，經常回憶起當年來火炬開發(fā)區(qū)健康基地創(chuàng)業(yè)時的情形。
今年5月，安士制藥持有并生產的注射用達托霉素0.5g安必特®獲得國家市場監(jiān)督管理總局的正式批準。安士制藥在此品種上率先以新4類仿制藥獲批，為國內首家視同過評產品。在健康基地，這位老企業(yè)家實現了他的夢想，也成為更多高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才的夢想之地。
2020年4月24日9:30，中山市盛景尚峰酒店內，響起了一聲特殊的敲鑼聲——與港交所同步，位于火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地的康方生物上市。上市20分鐘內，康方生物上漲近50%，目前市值已經超過500億港幣。
這是中山市第一家上市的創(chuàng)新藥公司，對于該市健康醫(yī)藥產業(yè)而言意味深長。
故事的起點，發(fā)生在9年前的3月28日，中山市博覽中心。
場內，一年一度的中山“3•28” 投資經貿洽談會如期舉行。那時，當意氣風發(fā)的康方生物董事長、總裁兼首席執(zhí)行官、夏瑜博士站在臺上簽約時，或許許多人想象不到，這家由4名海歸高才組團創(chuàng)業(yè)的公司，未來會成為中山健康醫(yī)藥產業(yè)的一個明星企業(yè)。2015年，康方生物以2億美元總對價將公司自主研發(fā)的CTLA-4單抗授權給默沙東，默沙東獲得了該藥物的全球獨家開發(fā)和銷售權，該CTLA-4單抗被命名為Quavonlimab（MK-1308）。
2021年6月16日，康方生物（9926.HK）透露，該公司以2億美元總對價授權給默沙東的CTLA-4單抗已經進入Ⅲ期臨床研究階段，該CTLA-4單抗+Keytruda的聯(lián)合療法（MK-1308A）聯(lián)合Lenvima對比Keytruda聯(lián)合Lenvima一線治療晚期腎透明細胞癌（ccRCC）的療效和安全性Ⅲ期臨床研究已經啟動。
越來越多的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)故事，在健康基地發(fā)生。截至目前，健康基地已有5家本土上市企業(yè)， 8家后備上市企業(yè)。共引進省級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊3個，占全市60%；市級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊17個，占全市37%。
成為新坐標
納入省十大特色產業(yè)園建設工程
放眼世界灣區(qū)，交通、金融、創(chuàng)新是最為頻繁的共性詞，而健康醫(yī)藥產業(yè)也是其中最具競爭力的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。比如紐約灣區(qū)和舊金山灣區(qū)，其健康醫(yī)藥產業(yè)歷經一百多年仍在蓬勃發(fā)展，并孕育出全球領先的行業(yè)巨頭。
建設粵港澳大灣區(qū)，健康醫(yī)藥產業(yè)仍然是“重頭戲”。在《行動計劃》中，到2025年，生物醫(yī)藥與健康產業(yè)要實現“規(guī)模、集聚效應、創(chuàng)新能力國內一流”，“體制機制、服務體系、市場競爭力國際領先”，沖刺萬億級產業(yè)集群。而其中被“點名”的產業(yè)集群發(fā)展典型，除了廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產業(yè)基地、珠海金灣生物醫(yī)藥產業(yè)園等之外，還有就是中山國家健康科技產業(yè)基地。
不僅如此，《行動計劃》中提到的重點工程，第一項就是建設十大產業(yè)特色園區(qū)，中山國家健康科技產業(yè)基地與廣州國際生物島、廣州科學城生物產業(yè)基地、中新（廣州）知識城生命健康產業(yè)基地、深圳坪山國家生物產業(yè)基地、深圳壩光國際生物谷等一起，將并列打造為十大綜合性產業(yè)園區(qū)，目的是進一步凸顯集聚效應。
接過歷史性的一棒，健康基地走到了推動高質量發(fā)展的關鍵階段。
邁向新征程
打開大灣區(qū)健康醫(yī)藥產業(yè)新版圖
成為廣東戰(zhàn)略性新興產業(yè)的重要組成部分，這對中山國家健康基地來說，是歷史的必然。
經過20多年發(fā)展，健康基地積累了扎實的產業(yè)基礎，產業(yè)鏈不斷完善，產業(yè)生態(tài)逐步實現了從“補鏈”到“強鏈”的躍升。盡管沒有大院大所，但通過機制創(chuàng)新，健康基地以自建、合作共建和引入第三方建設等方式，推出全產業(yè)鏈的公共服務支撐體系，構建新藥研發(fā)、檢驗檢測、中試研究、GMP 生產、臨床試驗、金融資本等產業(yè)服務平臺。
創(chuàng)新型平臺不斷集聚：康晟動物細胞培養(yǎng)產品研究中心、康方生物抗體創(chuàng)新藥研發(fā)平臺、維石新藥非臨床研發(fā)服務平臺、健康基地生物醫(yī)藥研發(fā)公共實驗平臺，可解決落戶企業(yè)前期的研發(fā)需求。
檢測檢驗能力不斷完善：中國檢科院粵港澳大灣區(qū)研究院、國家藥監(jiān)局廣東醫(yī)療器械檢驗檢測中心（中山）、廣東省藥品檢驗所中山實驗室、廣東省制藥產業(yè)計量測試中心等一批國家級和省級檢測機構已在健康基地運營，中山健康產業(yè)檢測能力位居全省前三。
產業(yè)生態(tài)體系不斷提升：南模遺傳修飾動物模型技術服務平臺、中測動物實驗室、君睿動物實驗中心，可滿足企業(yè)開展動物實驗的需求。
開放窗口不斷升級：香港大學-廣東藥科大學生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺，金城醫(yī)藥、和澤醫(yī)藥藥品MAH持證平臺，可提供成果轉化服務；此外，康海泰晟-賽多利斯生物藥CDMO平臺、君厚CART病毒載體CDMO平臺、星昊小分子凍干、小容量注射、固體口服制劑CMC/CDMO平臺，安士制藥軟膠囊CMO平臺等可滿足工藝研發(fā)和商業(yè)生產。
產業(yè)基金不斷擴容：以政府基金為引導，以健康產業(yè)母基金帶動社會資本設立和發(fā)展一批創(chuàng)業(yè)投資子基金，健康基地構建的多層次融資體系可解決企業(yè)發(fā)展各階段的融資難題。
在“雙區(qū)”建設背景下，由國家健康基地打開的產業(yè)版圖，將引領中山健康醫(yī)藥產業(yè)邁向高質量發(fā)展新征程。 |
