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艾一生科五個產(chǎn)品獲NMPA二類醫(yī)療器械證
作者:    來源:    發(fā)布時間:2022-02-18
近日,健康基地園區(qū)企業(yè)艾一生命(廣東)科技有限公司(下稱“艾一生科”)五個產(chǎn)品成功獲得NMPA二類醫(yī)療器械證批準,在國內率先實現(xiàn)干細胞外泌體產(chǎn)業(yè)化。

作為外科手術、藥物治療、放射治療之后的第四大治療技術,再生醫(yī)學已經(jīng)得到全球的廣泛認同,成為疾病治療與抗衰老的顛覆性創(chuàng)新技術,給人類帶來健康福祉。干細胞及外泌體技術作為生命科學與生物技術研究的前沿和制高點,被全球各國政府視為未來科技發(fā)展的戰(zhàn)略性核心技術和引領產(chǎn)業(yè)變革的顛覆性技術,也成為我國生命健康與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的投資熱點。
艾一生科于2019年落戶健康基地,是國內領先的干細胞外泌體研發(fā)企業(yè),主要進行干細胞外泌體生物制品和相關藥物研發(fā)和生產(chǎn),并具有專業(yè)化的市場服務網(wǎng)絡。目前公司已經(jīng)成長為一家新興再生醫(yī)學創(chuàng)新科技企業(yè),擁有國際先進的干細胞技術平臺和多項發(fā)明專利技術,進行干細胞來源外泌體生物制品和干細胞治療藥物研發(fā),建立了豐富的干細胞外泌體產(chǎn)品開發(fā)管線。2021年,艾一生科推出四款再生醫(yī)美產(chǎn)品——AG生命新干線、AS細胞消敏新干線、AR再生修復新干線、AI試管凍膜,從細胞活力層面探索皮膚衰老的過程,研發(fā)出AIE智能外泌體專利技術,致力于開辟皮膚年輕化抗衰老的新干線。

艾一生科研發(fā)團隊均來自于原中國軍事醫(yī)學科學院,在北京和中山建立了再生醫(yī)學實驗室,以技術研發(fā)為中心,聚焦產(chǎn)品規(guī);瘶藴驶芯恳约捌つw免疫性疾病臨床應用研究,公司配備有符合B+A級凈化級別和符合ISO14644標準的7個獨立空氣凈化系統(tǒng)區(qū)域,干細胞實驗室符合GLP標準和CNAS認證標準。

2021年11月,以吳祖澤院士為首發(fā)起成立的公益基金組織——北京吳祖澤科技發(fā)展基金會與艾一生科正式達成戰(zhàn)略合作,擬共同創(chuàng)建粵港澳再生醫(yī)學創(chuàng)新研究院及生命資源庫;建立再生醫(yī)學應用技術及產(chǎn)品研發(fā)、生物醫(yī)療器械、再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)集群孵化轉化培育為一體的綜合性平臺,在再生醫(yī)學自主創(chuàng)新研發(fā)的同時,為中山市及粵港澳區(qū)域提供干細胞再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)支撐服務,全面促進中國再生醫(yī)學和干細胞科技研發(fā)、技術成果轉化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,創(chuàng)造中山市及粵港澳大灣區(qū)再生醫(yī)學良性發(fā)展的生態(tài)系統(tǒng)。