近日，健康基地園區(qū)企業(yè)艾一生命科技（廣東）有限公司（以下簡稱“艾一生科”）檢測中心獲得中國合格評定國家認可委員會（簡稱“CNAS”）授予的實驗室認可證書（證書編號L17003）。該認證標志著艾一生科已建立符合國際標準的質(zhì)量管理體系，認可范圍內(nèi)出具的檢測報告可以實現(xiàn)國際互認，可為客戶提供更加規(guī)范和高質(zhì)量的檢測服務(wù)。
圖：艾一生科檢測中心照片
艾一生科于2020年落戶健康基地，是國內(nèi)領(lǐng)先的干細胞外泌體研發(fā)企業(yè)。目前已成功申報注冊二類醫(yī)療器械注冊證5項，并具有專業(yè)化的市場服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。艾一生科擁有國際先進的干細胞技術(shù)平臺和多項發(fā)明專利技術(shù)，符合GLP標準和CNAS認證標準的干細胞實驗室和高標準的細胞干細胞制劑生產(chǎn)體系，建筑總面積約5000余平方米，配備有符合B+A級凈化級別和ISO14644標準要求的7個獨立空氣凈化系統(tǒng)區(qū)域。2021年11月，以吳祖澤院士為首發(fā)起成立的公益基金組織——北京吳祖澤科技發(fā)展基金會與艾一生科正式達成戰(zhàn)略合作，雙方將共同創(chuàng)建粵港澳再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院及生命資源庫；建立再生醫(yī)學(xué)應(yīng)用技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)、生物醫(yī)療器械、再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)集群孵化轉(zhuǎn)化培育為一體的綜合性平臺。
艾一生科檢測中心于2022年7月順利通過了CNAS實驗室現(xiàn)場評審，中心管理體系運行的有效性和相應(yīng)技術(shù)能力得到了評審組專家充分肯定和推薦認可。艾一生科CNAS實驗室將為再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)與質(zhì)控、細胞資源庫的建設(shè)奠定堅實的基礎(chǔ)，是企業(yè)規(guī)范化發(fā)展、標準化治理的又一成果。同時，艾一生科可利用先進技術(shù)帶動周邊生物醫(yī)藥企業(yè)共同發(fā)展，吸引上下游核心企業(yè)，形成產(chǎn)業(yè)集聚群效應(yīng)，為中山再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈的建成打下堅實基礎(chǔ)。 |
