近日，健康基地園區(qū)7家次企業(yè)獲授中山市“質(zhì)量品牌標(biāo)桿企業(yè)”、“社會(huì)公益責(zé)任企業(yè)”榮譽(yù)，其中英得爾、天訊達(dá)、領(lǐng)先展示、金城金素、咀香園榮獲“質(zhì)量品牌標(biāo)桿企業(yè)”榮譽(yù)，領(lǐng)先展示、金城金素榮獲“社會(huì)公益責(zé)任企業(yè)”榮譽(yù)。中山火炬發(fā)布陸續(xù)推出“名優(yōu)火炬”系列文章對(duì)獲獎(jiǎng)企業(yè)進(jìn)行報(bào)道……
作為中山創(chuàng)新發(fā)展的主引擎、火車頭，火炬開發(fā)區(qū)始終堅(jiān)持“發(fā)展高科技，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化”的初心使命，加強(qiáng)本土企業(yè)的培育，深入推進(jìn)品牌建設(shè)，在先進(jìn)裝備制造、光電信息、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域，打造了一大批優(yōu)質(zhì)的“火炬品牌”，為火炬奮力譜寫高質(zhì)量發(fā)展新篇章注入了強(qiáng)勁新動(dòng)能。
廣東金城金素制藥有限公司（下稱金城金素）于2015年成立，2016年落戶健康基地，是上市公司山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司的控股子公司。作為中國頭孢制劑領(lǐng)域創(chuàng)新型發(fā)展企業(yè)，金城金素主要從事抗生素類藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品涵蓋頭孢類、碳青霉烯類等多個(gè)類別，其生產(chǎn)技術(shù)水平國內(nèi)領(lǐng)先。目前，金城金素生產(chǎn)的頭孢注射劑經(jīng)典藥物品種，注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢西丁鈉等均通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 2022年2月，金城金素在健康基地園區(qū)內(nèi)成功競得18.2畝地塊，計(jì)劃總投資約3億元，打造MAH平臺(tái)與新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，達(dá)產(chǎn)后將實(shí)現(xiàn)粉針劑、凍干粉針、注射劑年產(chǎn)制劑6億支的生產(chǎn)規(guī)模，致力于成為經(jīng)典藥物特有化發(fā)展的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)。
金城金素以“助推醫(yī)藥進(jìn)步，創(chuàng)享健康生活”為使命，以三大方向、引擎、效益為核心，實(shí)施全要素、全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期管理，形成具有金素特色的“金素金品”質(zhì)量管理模式。推動(dòng)企業(yè)快速從傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)企業(yè)向MAH與制造結(jié)合的復(fù)合型企業(yè)轉(zhuǎn)型，探索以自持自產(chǎn)與自持他產(chǎn)模式為主、他持自產(chǎn)CDMO多模式結(jié)合的發(fā)展道路，創(chuàng)造出一種符合中國國情和中國醫(yī)藥行業(yè)特色的先進(jìn)管理模式，引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
圖為2023年1月，火炬開發(fā)區(qū)2022年工作總結(jié)大會(huì)上，金城金素榮獲“質(zhì)量示范企業(yè)”稱號(hào)。
通過自建的高品質(zhì)仿制藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，金城金素以堅(jiān)持自主創(chuàng)新為主，多元化合作為輔，借力新形勢下的藥品MAH制度，快速實(shí)現(xiàn)單一抗感染領(lǐng)域向“抗微生物+四高一大”領(lǐng)域的創(chuàng)新突破，建有廣東省工程技術(shù)研究中心、中山市企業(yè)技術(shù)中心，累計(jì)獲得授權(quán)發(fā)明專利35項(xiàng)，實(shí)用新型專利2項(xiàng)。
金城金素以制造金品為抓手，嫁接國際資源，對(duì)標(biāo)原研，生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量率先與國際接軌。已與歐美最大頭孢企業(yè)ACS DOBFAR、印度NECTAR、美國LUPIN、Antibioticos Cephalos S.p.A等國際知名企業(yè)建立了“進(jìn)口原料·國內(nèi)分裝”“品牌授權(quán)”等高品質(zhì)抗生素制劑產(chǎn)業(yè)化全方位戰(zhàn)略合作關(guān)系。
2022年11月，金城金素全資子公司廣東賽法洛藥業(yè)有限公司（簡稱：賽法洛藥業(yè)）宣布其自主研發(fā)的1類新藥抗革蘭陽性耐藥菌超級(jí)抗生素LT-01利他唑酮，在中國順利完成I期臨床研究試驗(yàn)，藥物耐受性安全性良好。
利他唑酮項(xiàng)目于2020簽約落地健康基地，是金城金素落戶國家健康基地后孵化的新項(xiàng)目。LT-01利他唑酮是新型噁唑烷酮類藥物，創(chuàng)新化合物結(jié)構(gòu)，旨在改進(jìn)同類藥物骨髓抑制等不良反應(yīng)常發(fā)的問題，用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染，是國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)“十二五”第四批課題，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所開發(fā)。
金城金素在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)中始終堅(jiān)持“產(chǎn)品與國際原研/參比制劑質(zhì)量和療效一致或更優(yōu)”，持有50余個(gè)藥品注冊(cè)批件，30余個(gè)品規(guī)通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，其中注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢噻肟鈉及卡貝縮宮素注射液等品種為全國首家過評(píng)。在國家藥品集采政策的推動(dòng)下，深入挖掘藥品臨床價(jià)值，優(yōu)化產(chǎn)品和客戶結(jié)構(gòu)，在2021年多個(gè)品種中選國家集采中標(biāo)，并實(shí)現(xiàn)經(jīng)營業(yè)績的歷史性跨越。
“在區(qū)位優(yōu)勢上，粵港澳大灣區(qū)讓我們有了與世界交流的窗口，產(chǎn)業(yè)集聚上，更有國際知名企業(yè)諾華山德士、瑞士輝凌以及生物創(chuàng)新藥康方生物等一批優(yōu)秀的鄰居為我們企業(yè)的發(fā)展開拓更多的視野，政策支持上，應(yīng)該說國家健康基地是國內(nèi)最早擁有醫(yī)藥專項(xiàng)扶持政策的產(chǎn)業(yè)基地之一。”廣東金城金素制藥有限公司董事長傅苗青表示，金城金素將持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷強(qiáng)化自主創(chuàng)新能力，為醫(yī)藥行業(yè)和社會(huì)大眾健康帶來更多的價(jià)值創(chuàng)造。
一審：高飛
二審：涂莉
三審：萬鶴群
資料來源：火炬發(fā)布 |
