為落實中山市政府重點發(fā)展先進裝備制造、健康科技支柱產業(yè)的戰(zhàn)略,以及切實引入中科院上海藥物所落地中山建立中國科學院藥物創(chuàng)新研究院華南中心,日前,國家健康基地園區(qū)企業(yè)廣東星昊藥業(yè)有限公司宣布將與中科院上海藥物研究所合作,在中山建立藥物創(chuàng)新研究院華南中心公共服務平臺。 星昊藥業(yè)CMO平臺 此次星昊藥業(yè)與中科院上海藥物所合作建立的公共服務平臺,包括BE試驗及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究CRO服務、藥物代謝和生物樣品分析服務、新藥CMC研發(fā)服務、化學藥和大分子藥物CMO平臺,涵蓋了藥物創(chuàng)新研發(fā)全價值鏈的CRO和CMO服務?蔀榻ㄔO中的中科院藥物創(chuàng)新研究院華南中心的新藥研發(fā)提供公共支撐服務,也將為華南地區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新和產業(yè)升級提供優(yōu)質全面的技術服務。 星昊藥業(yè)計劃正與中國科學院上海藥物所、軍事醫(yī)學研究院國家應急防控藥物工程技術研究中心三方合作建設臨床藥物代謝研究中心(BE中心),并引入海外先進技術,火炬開發(fā)區(qū)醫(yī)院將提供場地、軟件配備等各項支持。目前,星昊藥業(yè)二期生產線的注射劑車間B(凍干粉針劑、小水針劑)——腫瘤生產線已通過國內GMP認證的現場考察,正進行公示,即將正式投產;乳劑注射液、預灌封生產線、口服固體制劑、全自動包裝生產線正在建設中。BE中心建成后將作為藥品一致性評價公共技術服務平臺,為國家健康基地園區(qū)企業(yè)和國內制藥企業(yè)仿制藥的一致性評價提供一體化解決方案。 BE中心合作方、火炬開發(fā)區(qū)及健康基地人員在火炬開發(fā)區(qū)醫(yī)院合影 依托星昊藥業(yè)正在建設的公共服務平臺以及國家健康基地已搭建起的涵蓋研發(fā)、中試、檢驗檢測、成果轉化、資本金融、孵化加速全過程的、具有生命力的產業(yè)創(chuàng)新體系,目前,健康基地正努力打造基于研究服務機構(CRO)、生產服務機構(CMO)、生產設計服務機構(CDMO)、銷售服務機構(CSO)建設的產業(yè)服務體系,加速引進一批創(chuàng)新醫(yī)藥成果在健康基地快速實現產業(yè)化,實現中山健康產業(yè)高質量發(fā)展。 鏈接: 中國科學院上海藥物研究所 中國科學院上海藥物研究所是中國歷史最悠久的綜合性創(chuàng)新藥物研究機構,下轄國家新藥篩選中心、國家化合物樣品庫、新藥研究國家重點實驗室、中藥標準化技術國家工程實驗室。建所80年來,藥物所共獲得各類科研成果獎170余項,其中國家三大獎20項,全國科學大會獎等獎勵21項,省部級獎90項。與法國 Servier 公司、瑞士愛泰。Actelion)公司、全球大型制藥企業(yè)阿斯利康(AstraZeneca)公司等國際知名企業(yè)均有合作。 中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院 軍事醫(yī)學科學院是中國人民解放軍的最高醫(yī)學研究機構,主要從事和平、戰(zhàn)時特殊環(huán)境、特殊損傷醫(yī)學防護和衛(wèi)生防疫技術、裝備及相應基礎研究。匯集了一批高級專業(yè)技術人員,歷史上一共誕生了21位兩院院士,現有中國科學院院士4人、中國工程院院士5人。經過六十多年的建設與發(fā)展,軍事醫(yī)學科學院已發(fā)展成為一個多學科綜合性的醫(yī)學科研機構,獲得了1500余項科研成果獎。 |