8臺(tái)精密儀器24小時(shí)不間斷地工作著，它們通過(guò)聰明的“大腦”進(jìn)行大量的數(shù)據(jù)分析，以便找到更精準(zhǔn)的“配方”，這是健康基地園區(qū)企業(yè)中山奕安泰醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“奕安泰”）精密儀器實(shí)驗(yàn)室的日常工作情景。“這個(gè)10余平方米的空間里，設(shè)備價(jià)值高達(dá)約500萬(wàn)元，可以說(shuō)這是公司最值錢(qián)的地方。”1月3日，中山奕安泰醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理徐亮告訴記者，奕安泰以研發(fā)為主，在中山總部研發(fā)人員數(shù)量占到總?cè)藬?shù)的一半以上。
搶占手性藥技術(shù)制高點(diǎn)
奕安泰于2007年2月在中山國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地成立。該公司成立的初衷是致力于為全球制藥企業(yè)和藥物研究機(jī)構(gòu)提供手性藥物原料藥、中間體和藥物制劑等研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。
徐亮介紹，所謂“手性”藥物即有如人的左右手對(duì)映體結(jié)構(gòu)的藥物，目前全球臨床上常用的藥物中，手性藥物比例高達(dá)62%，成為世界各國(guó)制藥公司近年來(lái)追求利潤(rùn)的新目標(biāo)。手性制藥屬于醫(yī)藥行業(yè)的前沿領(lǐng)域，以其療效高、毒副作用小、用藥量少成為未來(lái)新藥研發(fā)的方向。
為了搶占手性催化技術(shù)的制高點(diǎn)，畢業(yè)于中山大學(xué)藥學(xué)院藥物化學(xué)專業(yè)的徐亮博士作為公司研發(fā)帶頭人，一直帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)埋頭研發(fā)手性技術(shù)。前期用了6年時(shí)間成功開(kāi)發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的手性核心技術(shù)——兩個(gè)高效的手性催化體系，發(fā)明了一系列手性催化劑，并已申請(qǐng)了大量國(guó)內(nèi)外專利。
徐亮及其團(tuán)隊(duì)研發(fā)出的“手性藥物新型苯并咪唑類(lèi)催化劑在不對(duì)稱氫化反應(yīng)中的應(yīng)用研究及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目，曾獲得2020年度廣東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。該項(xiàng)目針對(duì)手性藥物中間體綠色合成催化技術(shù)及應(yīng)用，歷時(shí)六年研究，首次提出根據(jù)仿生催化理念利用苯并咪唑雙氮配體，以氫氣作為氫源進(jìn)行不對(duì)稱催化反應(yīng)，得出高效實(shí)用、綠色環(huán)保的催化劑體系，并開(kāi)展手性藥物中間體制備工藝，實(shí)施產(chǎn)業(yè)化。該項(xiàng)目創(chuàng)新性地提出一步合成催化工藝路線，不僅填補(bǔ)了我國(guó)工業(yè)領(lǐng)域手性技術(shù)空白，同時(shí)有效降低了生產(chǎn)成本，更環(huán)保，更貼合當(dāng)下健康醫(yī)藥行業(yè)的新發(fā)展理念。
“我們的核心技術(shù)是手性催化劑，在化學(xué)藥中有一種藥叫作手性藥物，通過(guò)催化技術(shù)可以直接得到這種手性藥物，這樣可以降低成本，比傳統(tǒng)的拆分工藝或是合成方法更具有優(yōu)勢(shì)。”徐亮說(shuō)，公司立足于這種手性催化技術(shù)，申請(qǐng)了專利，并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化。
 目前，國(guó)內(nèi)專注于手性催化技術(shù)的企業(yè)并不多，奕安泰處于行業(yè)的“第一梯隊(duì)”。在徐亮的推動(dòng)下，該公司還成立了廣東省不對(duì)稱催化（奕安泰）工程技術(shù)研究中心，通過(guò)技術(shù)平臺(tái)，極大地推動(dòng)核心手性技術(shù)，并應(yīng)用于合成高技術(shù)含量、高附加值的大量手性藥物，成為第四批國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)。據(jù)介紹，目前，該公司擁有高效的手性催化體系和80多項(xiàng)專利技術(shù)，尤其是手性催化核心技術(shù)不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，還打破了跨國(guó)公司的技術(shù)壟斷。
打通“催化劑—原料藥—制劑”產(chǎn)業(yè)鏈
經(jīng)過(guò)十余年的探索，奕安泰公司部分研發(fā)的手性藥物關(guān)鍵中間體已進(jìn)行了大批量的商業(yè)化生產(chǎn)，自2022年以來(lái)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了快速的增長(zhǎng)。在剛剛過(guò)去的2023年，該公司產(chǎn)品銷(xiāo)售收入首次突破億元。
有了技術(shù)作支撐，奕安泰可以更好地延長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈。徐亮介紹，公司的手性催化技術(shù)申請(qǐng)了專利的，包括中國(guó)專利、美國(guó)專利等世界專利。“利用催化劑，來(lái)直接得到手性產(chǎn)品，在成本和質(zhì)量上就比較有優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)在我們合作的幾個(gè)手性藥在市場(chǎng)上占有率，基本上都可以占到80%以上，也通過(guò)了美國(guó)FDA（食品藥品管理局）的認(rèn)證。”徐亮說(shuō)。
“有了去年上億元的突破，今年我們將會(huì)進(jìn)入一個(gè)增長(zhǎng)的爆發(fā)期，預(yù)計(jì)可以實(shí)現(xiàn)將近翻一番的增長(zhǎng)，達(dá)到近2億元的規(guī)模。”徐亮充滿信心地說(shuō)。
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