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曾經(jīng)，一款新藥從想法萌生到實現(xiàn)上市，平均需要12年，投入10億元，但成功率卻不到10%……如今，中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地正在改變這一速度——扎根中山十多年，中山本土企業(yè)康方生物培育出50多個創(chuàng)新候選藥物。不久前，康方生物一款雙抗產(chǎn)品在一項3期臨床試驗中證明了比全球“藥王”K藥擁有更好的臨床療效。這意味著中國企業(yè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗藥物“撼動了全球最領先的跨國制藥巨頭”。“康方故事”為何能風靡全球？回溯創(chuàng)新之源，可以找到答案。1994年，中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地成立，這是我國第一個按國際醫(yī)藥園區(qū)標準建設的國家級健康產(chǎn)業(yè)園。彼時，僅13.9平方公里的園區(qū)點燃了中山生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的夢想。這里，注定是一個創(chuàng)造奇跡的地方。三十年欣欣向榮，中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地集聚了輝凌醫(yī)藥、康方生物、中昊藥業(yè)、康晟生物等生物醫(yī)藥相關企業(yè)超540家，多項創(chuàng)新藥企也實現(xiàn)從“0到1”“從1到10”的跨越，并已形成了“梯隊式”發(fā)展格局。探尋產(chǎn)業(yè)高地基因密碼，國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地的金字招牌令無數(shù)醫(yī)藥人心向往之。
海歸創(chuàng)業(yè)“夢工廠”多項首創(chuàng)填補“行業(yè)空白”
“你需要什么條件，我們就幫你創(chuàng)造什么條件。”這是2012年中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地向康方生物創(chuàng)始人夏瑜等幾位醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)者的承諾。開放的態(tài)度和對創(chuàng)新的支持，讓這批海歸博士果斷決定扎根這里。夏瑜在接受媒體采訪時曾提及，她慶幸自己將康方生物的總部選在廣東中山。上海、蘇州太過熱鬧。夏瑜覺得，廣東更務實些，“都是靜悄悄地干事情”。這背后透露了一種干事創(chuàng)業(yè)的邏輯——堅守長期主義。幸運的是，這種“長期主義”，是康方生物和中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地共同的默契。彼時，中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地就打出了六張“王牌”：優(yōu)良的區(qū)位環(huán)境、廣渠道行業(yè)信息匯聚、高效率的報批通道、系統(tǒng)的醫(yī)藥銷售網(wǎng)絡、強勢的融資渠道、高品位的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，獨特的服務體系，配套設施拔地而起。園區(qū)面積不算大，但產(chǎn)業(yè)鏈配套卻很齊全——在中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地，以3公里為半徑畫一個圓，你可以找到一個從覆蓋研發(fā)、中試、檢驗檢測、成果轉化、資本金融、孵化加速、規(guī)范生產(chǎn)、高效流通全過程的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。
 康方生物康方生物相關負責人介紹，創(chuàng)業(yè)階段，中山健康基地集團在天使投資、廠房代建、代購設備等方面給予了幫助；在企業(yè)發(fā)展初期，為企業(yè)爭取省、市創(chuàng)新團隊扶持，進一步夯實研發(fā)根基；在企業(yè)高速發(fā)展階段，聯(lián)動相關部門加快落實產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)所需建設用地；在產(chǎn)業(yè)化階段，助力企業(yè)首個商業(yè)化產(chǎn)品的快速獲批，爭取加快GSP證照的申請。如今，康方生物從一粒創(chuàng)業(yè)“種子”成長具有全球競爭力的創(chuàng)新生物制藥公司，它不斷釋放出新的信號：中山的本土藥企，也能做好一類創(chuàng)新藥。30年來，這種信號就像一顆“種子”，在這片產(chǎn)業(yè)土壤中，萌動發(fā)芽，開枝散葉——2023年9月，“澤輝生物研發(fā)產(chǎn)業(yè)化基地項目”落戶中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地。該項目占地83畝，總投資10億元，計劃建設生產(chǎn)研發(fā)基地以及干細胞資源分庫，項目建成后預計可實現(xiàn)年產(chǎn)50萬支制劑，年產(chǎn)值達約10億元。據(jù)介紹，澤輝生物藥品管線研發(fā)進度處于國際領先水平，是國內(nèi)最早取得注冊臨床批件的多能干細胞藥企。截至目前，澤輝生物已有6款多能干細胞產(chǎn)品進入臨床階段。項目落戶所在地為“灣區(qū)藥谷”，將打造中山市乃至珠江西岸最具特色、規(guī)模最大的新藥創(chuàng)制承載平臺，構建以創(chuàng)新藥為核心，以醫(yī)療器械、生物技術、醫(yī)藥服務為主導的1+3產(chǎn)業(yè)體系，建設國內(nèi)一流的健康產(chǎn)業(yè)園。“選擇落戶中山，看中的不只是區(qū)位優(yōu)勢，更重要的是這里生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的配套條件與未來發(fā)展前景。”澤輝生物項目負責人表示，中山市提出全力培育包括生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的新時代“十大艦隊”高質量發(fā)展，堅定了企業(yè)在中山落戶、建立研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地的決心。
人才相惺又相吸“園區(qū)提供的‘無形’服務很重要”
2024年，洲瓴醫(yī)療正式落戶中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地西灣科創(chuàng)園。一批海內(nèi)外知名高校的碩博人才集聚于此，致力于開發(fā)脈沖消融醫(yī)療器械，造福慢阻肺患者。慢性阻塞性肺病（Chronic Obstrustive Pulmonary Disease, COPD），簡稱慢阻肺，是人類三大慢性病之一。洲瓴醫(yī)療擁有國內(nèi)首家、技術領先的脈沖電場治療慢支表型COPD介入治療醫(yī)療器械，填補了國內(nèi)該領域的“空白”，其全球首款用于外科房顫脈沖電場消融系統(tǒng)（PFSA） 目前已完成全球首例手術，臨床效果得到PI高度認可，國內(nèi)市場規(guī)模預計2030年超百億元。洲瓴醫(yī)療CEO徐濤表示，團隊選擇落子中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地，一方面是因為相對于一線城市，中山產(chǎn)業(yè)空間更為廣闊，有利于未來產(chǎn)業(yè)化后的產(chǎn)能擴大以及降本增效；另一方面，對創(chuàng)新企業(yè)來說，“無形”的服務很重要——中山火炬高新區(qū)作為廣東省首批營商環(huán)境改革試點地區(qū)，一直致力于打造市場化、法治化、國際化一流營商環(huán)境，已構建了“區(qū)管委會-企業(yè)服務中心-產(chǎn)業(yè)集團公司”三位一體的全生命周期的專業(yè)服務模式，為落戶企業(yè)提供專業(yè)的服務。簽約以來，園區(qū)在政策解讀、融資對接、辦公場地、人員招聘和生活配套以及研發(fā)中所需的注冊、體系、檢測服務等方面，為洲瓴醫(yī)療提供了屬于全方位、保姆級的服務，使公司可以快速落地、順利轉產(chǎn)。人才的匯聚不僅意味著智力和技術的集合，也是志同道合之人心靈間的理解與支撐。創(chuàng)業(yè)路上很難踽踽獨行，人才相惜相吸，良好的創(chuàng)新生態(tài)是最好的人才“磁石”。徐濤表示：“在落地前后，我通過中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地組織的行業(yè)沙龍、行業(yè)研討、學術會議等渠道，認識了很多優(yōu)秀同行和業(yè)內(nèi)專家，從他們身上也學習了很多優(yōu)秀的品質、對行業(yè)的認知也提升了一個高度。”
 7月26日，中山火炬高新區(qū)將舉辦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈對接會，與國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心合作，深入對接深圳“20+8”的醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)，邀請醫(yī)療器械類企業(yè)到中山參會，探討創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)國產(chǎn)替代、成果轉化、出海及投融資情況。“期待通過本次大會，與更多的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的同行有更多的深入交流與合作，實現(xiàn)成果轉化與創(chuàng)新。”徐濤說。
全鏈條孵化科研創(chuàng)新成果轉化按下“加速鍵”
2024年7月23日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，廣州泛恩生物科技有限公司（以下簡稱“泛恩生物”）申請的“TAL-T細胞注射液”已獲得臨床試驗默示許可，適應癥為晚期惡性實體瘤。此次獲批IND的細胞注射液是全球首款TAL-T細胞療法，由泛恩生物采用自主研發(fā)的核心技術，從腫瘤相關淋巴結中制備的高質量自體抗腫瘤T細胞。該療法成功解決了TIL等自體抗腫瘤T細胞療法所面臨的制備成功率低、只適合小部分患者的難題，將自體抗腫瘤T細胞療法成功應用到大部分實體腫瘤患者。
 泛恩生物由哈佛大學醫(yī)學院歸國學者周鵬輝博士創(chuàng)立。他表示，創(chuàng)新藥方向上，人才與創(chuàng)新環(huán)境對企業(yè)發(fā)展至關重要。2023年，當周鵬輝決定將研發(fā)團隊落戶中山國家健康基地時，正是看準了這里集聚的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。“公司落戶中山健康基地后，基于園區(qū)完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，認識了很多細胞治療領域上下游的企業(yè)，包括CDMO公司、檢測公司等，并且已經(jīng)與部分企業(yè)開展了關于細胞凍存等技術服務的深入交流及實質性合作，助力產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。”周鵬輝說。經(jīng)過30年的沉淀發(fā)展，中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地平臺支撐不斷加強，產(chǎn)業(yè)生態(tài)向“新”向好——在研發(fā)領域，有中國檢科院粵港澳大灣區(qū)研究院、中科中山藥物創(chuàng)新研究院等重大公共服務平臺；在檢驗檢測領域有：省藥檢所中山實驗室、省醫(yī)療器械檢測所中山實驗室、省制藥產(chǎn)業(yè)計量測試中心等一批省級平臺；在產(chǎn)業(yè)化方面有國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心中山產(chǎn)業(yè)轉化基地，以及包括康海泰晟-賽多利斯生物藥CDMO平臺、君厚CAR-T病毒載體CDMO平臺、星昊化學藥CMC/CDMO平臺等在內(nèi)的一批CDMO平臺和MAH持證平臺。“來到中山后，充分感受到了政府對人才和企業(yè)的關懷，從公司的科研環(huán)境，到員工的衣食住行都給予了無微不至的照顧。我們目前的研發(fā)項目代表癌癥治療領域最具潛力的發(fā)展方向，有信心為中山醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展貢獻更大的力量。”國家重大人才工程特聘專家人才習寧說。對于像周鵬輝、習寧一樣的海歸創(chuàng)業(yè)團隊來說，園區(qū)一系列政策優(yōu)惠，也為前沿原創(chuàng)技術成果轉化與產(chǎn)業(yè)化提供了有力扶持，免去團隊的后顧之憂。7月25日-7月26日，中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地30周年暨高質量發(fā)展經(jīng)洽會大會將舉行，屆時一批新項目即將簽約落地：包括11個大健康產(chǎn)業(yè)項目簽約落地，共計投資額60億元；高層次人才創(chuàng)業(yè)項目10個；合作的產(chǎn)業(yè)服務平臺5個，有4個重點投向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資基金簽約，總計基金規(guī)模41億元。周鵬輝期待，中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地在未來繼續(xù)當好大灣區(qū)生物醫(yī)藥界的橋頭堡、試驗田、創(chuàng)新源——依托中山創(chuàng)新和區(qū)位優(yōu)勢，吸引更多優(yōu)質要素資源匯聚于此，推動更多創(chuàng)新藥企從中山走向世界。
一審：高飛
二審：涂莉
三審：萬鶴群
資料來源：南方+ |
