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推進(jìn)“人工心臟支架”國產(chǎn)化
作者:    來源:    發(fā)布時(shí)間:2011-11-14
     可植入式人體心臟輔助裝置有望填補(bǔ)國內(nèi)空白。記者日前從國家健康基地獲悉,由清華大學(xué)、國家健康基地和中山好特人工心臟實(shí)驗(yàn)室等多家院校、單位就共同建設(shè)人工心臟研究中心達(dá)成協(xié)議,并將發(fā)揮各自優(yōu)勢,在技術(shù)、人才、項(xiàng)目規(guī)劃建設(shè)、資源調(diào)配等方面各出其力,以推進(jìn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)人工心臟支架的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化提速。據(jù)悉,如果計(jì)劃順利,投產(chǎn)后的國產(chǎn)人工心臟年產(chǎn)值或?qū)⑦_(dá)到25億元,稅收達(dá)2億元,而且還將實(shí)現(xiàn)30%以上的年增長。
  ■至少有10 家知名院校、研究機(jī)構(gòu)參與合作
  “至少有10家知名院校、研究機(jī)構(gòu)參與合作。”記者從項(xiàng)目的詳細(xì)合作名單中了解到,清華大學(xué)航天航空學(xué)院和流體動(dòng)力研究中心只是項(xiàng)目的技術(shù)負(fù)責(zé)單位,項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化由國家健康基地和中山好特人工心臟實(shí)驗(yàn)室有限公司承擔(dān)實(shí)施。而在項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的構(gòu)成方面,中南大學(xué)、鋼鐵研究總院(磁懸浮攻關(guān))、清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、中山市人民醫(yī)院心胸外科 (國家藥品臨床試驗(yàn)基地),以及廣東華南新藥創(chuàng)制中心等單位都派出了知名專家擔(dān)綱項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人。
  據(jù)介紹,為使項(xiàng)目緊跟國際研發(fā)水平,國家健康基地正推動(dòng)與美國麻省理工大學(xué)心血管專家團(tuán)隊(duì)開展合作。
  ■關(guān)鍵技術(shù)已實(shí)現(xiàn)突破
  植入式人工心臟移植手術(shù)在國外雖然已經(jīng)獲得成功,但心臟供體問題仍是一大技術(shù)難題。研制長期可植入式的微型血泵(人工心臟)顯得迫切而重要。
  據(jù)專家介紹,可植入人工心臟在國內(nèi)市場目前仍是空白,我國至今為止也還沒有同類產(chǎn)品應(yīng)用于臨床。而進(jìn)口國外同類產(chǎn)品,其價(jià)格昂貴(國際市場價(jià)格約為5-7萬美元)將使許多心臟病患者無法負(fù)擔(dān)而延誤治療時(shí)機(jī)。最重要的,是國外人工心臟產(chǎn)品主要以歐美人為對象研制,其結(jié)構(gòu)復(fù)雜,體積大并不適合國人使用,再加上至今尚未獲得進(jìn)口注冊批準(zhǔn),因此研制國內(nèi)自主開發(fā)的人工心臟具有重要的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
  國家健康基地清華大學(xué)人工心臟研究中心有關(guān)專家介紹,目前為止,在國家863計(jì)劃及有關(guān)方支持下,人工心臟血泵樣機(jī)設(shè)計(jì)及生物相容性等關(guān)鍵技術(shù)已實(shí)現(xiàn)突破,血泵樣機(jī)已具雛形。“目前非正式的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已進(jìn)行約60例,取得的樣機(jī)設(shè)計(jì)及生物相容性試驗(yàn)成果在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位,各項(xiàng)指標(biāo)已達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平。”
  目前,該中心開展的人工心臟支架項(xiàng)目現(xiàn)已申請2011年國家科技計(jì)劃、2012年高新領(lǐng)域預(yù)申報(bào)入庫項(xiàng)目(被列為廣東省向國家推薦的30個(gè)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目之一),并先后獲得廣東省科技廳高新區(qū)專項(xiàng)立項(xiàng)支持和2011年中山火炬區(qū)健康科技產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)發(fā)展基金立項(xiàng)支持。目前還正在參與申報(bào)2012年國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目。