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總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作程序的公告(2016年第105號)
作者:    來源:    發(fā)布時間:2016-05-31
為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)的有關(guān)要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作程序》,現(xiàn)予發(fā)布。

  特此公告。

  附件:仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作程序


食品藥品監(jiān)管總局
2016年5月25日

2016年第105號公告附件.docx