為落實《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》要求,規(guī)范申請人按照化學(xué)藥品新注冊分類做好注冊申報工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了化學(xué)藥品新注冊分類申報資料要求(試行),現(xiàn)予公布,自本通告發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:化學(xué)藥品新注冊分類申報資料要求(試行)
食品藥品監(jiān)管總局2016年5月4日