 5月20日，衛(wèi)計(jì)委等7個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》，并同時(shí)公布了首批國家藥品價(jià)格談判結(jié)果，最終的談判品種包括了慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯（韋瑞德，GSK產(chǎn)品），非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物�？颂婺幔▌P美納，浙江貝達(dá)藥業(yè)產(chǎn)品）和吉非替尼（易瑞沙，阿斯利康產(chǎn)品）。在價(jià)格方面，替諾福韋酯、�？颂婺帷⒓翘婺�3種談判藥品降價(jià)幅度分別為67%、54%、55%。 慢性乙肝治療用藥“替諾福韋酯”由英國葛蘭素史克公司（GSK）生產(chǎn)，產(chǎn)品名為“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”，商品名為“韋瑞德”，包裝規(guī)格為300mg×30片/瓶。談判后月均藥品費(fèi)用從1500元降至490元，價(jià)格降幅為67%。 非小細(xì)胞肺癌治療用藥“吉非替尼”由英國阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品名為“吉非替尼片”，商品名為“易瑞沙”，包裝規(guī)格為0.25g×10片/盒。易瑞沙為靶向抗癌藥物，談判后月均藥品費(fèi)用從15000元降至7000元，價(jià)格降幅為55%。 非小細(xì)胞肺癌治療用藥“�？颂婺帷庇烧憬愡_(dá)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品名為“鹽酸�？颂婺崞�，商品名為“凱美納”，包裝規(guī)格為125mg×21片/盒。這一我國具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥，談判后月均藥品費(fèi)用從12000元降至5500元，降價(jià)幅度為54%。 根據(jù)此前公布的消息，國家藥價(jià)談判試點(diǎn)涉及3種疾病的5個(gè)藥品，分別是治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺（美國新基）、治療乙肝的替諾福韋酯、治療非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼（羅氏）和�？颂婺�。為何此次不見另外兩種藥品？國家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，非小細(xì)胞肺癌治療用藥的國家談判，一開始就制定了三選二的競爭規(guī)則，此次公布談判結(jié)果的是價(jià)格更為優(yōu)惠的兩種藥品，不過據(jù)一位接近國家醫(yī)保談判方面的人士透露，由于“價(jià)格談不攏”，羅氏在最后關(guān)頭從名單中退出，因此，羅氏的厄洛替尼并未出現(xiàn)在價(jià)格談判名單中就不足為奇了，而多發(fā)性骨髓瘤治療用藥來那度胺的國家價(jià)格談判仍在進(jìn)行中。  此外，衛(wèi)計(jì)委明確各地要在6月底前完成談判藥品集中掛網(wǎng)，在2016—2017年的采購周期內(nèi)，不再另行組織談判議價(jià)。鼓勵(lì)優(yōu)先采購和使用談判藥品。已經(jīng)將談判藥品納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用范圍的地區(qū)，要進(jìn)一步鞏固完善醫(yī)保制度和支付方式；尚未確定的地區(qū)，要抓緊做好與相關(guān)醫(yī)保政策銜接；確有困難的地區(qū)，可首先從大病保險(xiǎn)（重大疾病保障）做起。 事實(shí)上，在國家層面醫(yī)保談判啟動(dòng)之前，一些省市的醫(yī)保價(jià)格談判就開始了“試水”階段。 公開資料顯示，2013年以來，江蘇、浙江、湖南等省份就開始嘗試省級的高價(jià)藥物價(jià)格談判。 2013年1月1日，江蘇省的特藥制度開始實(shí)施，醫(yī)保部門與藥品生產(chǎn)企業(yè)談判議價(jià)，之后陸續(xù)將赫賽汀、格列衛(wèi)、達(dá)希納三種抗腫瘤治療藥品納入醫(yī)�；鹬Ц斗秶�(jù)報(bào)道，截至2014年10月，全省共有約3900名大病患者得到了特藥保障，成為該項(xiàng)政策的受益者。 2014年12月，浙江省人社保將31個(gè)高值藥品納入該省大病保險(xiǎn)特殊用藥談判范圍，以解決參保人員罹患重特大疾病的特殊用藥問題，超過一半的為外資品牌，諾華、禮來、輝瑞、拜耳等均榜上有名；國內(nèi)企業(yè)入圍的則有百泰藥業(yè)、蘭生股份參股的中信國健、江蘇奧賽康、正大天晴、江蘇豪森藥業(yè)等。2015年3月，經(jīng)過浙江省內(nèi)各區(qū)市人力社保、衛(wèi)生計(jì)生等部門和部分權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦，兩輪臨床專家遴選，浙江省人社廳從31種治療癌癥等大病的高值藥物中選取15種納入大病醫(yī)保支付范圍，包括赫賽汀、格列衛(wèi)、易瑞沙、美羅華、晴唯可等，以進(jìn)口藥為主，藥價(jià)平均降低19.27%，直接降幅最大的達(dá)到54%。 2016年1月，湖南省人力資源和社會(huì)保障廳正式對外發(fā)布，將尼洛替尼等16種特殊藥品納入大病保險(xiǎn)支付范圍，其中外資藥品10個(gè)，占比62.5%，從治療領(lǐng)域來看，白血病、肺癌用藥占到了一半。用藥范圍主要以腫瘤為主，其他還包括高磷血癥等其他重大疾病領(lǐng)域。 此外，北京、青島、江西等地也開始陸續(xù)引入醫(yī)保談判機(jī)制——江西省人社廳官員曾表示，該省納入醫(yī)保范圍的5種特殊藥品，通過啟動(dòng)談判機(jī)制，總價(jià)將降到1.59億元，降價(jià)幅度約為14.5%，在獲邀談判的廠家中，有21家屬于外資公司。 對于為什么要開展國家藥品價(jià)格談判？能產(chǎn)生哪些社會(huì)效益？國家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人就談判有關(guān)情況進(jìn)一步做了說明。 為什么要開展國家藥品價(jià)格談判？ 新醫(yī)改以來，在構(gòu)建公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購新機(jī)制過程中，各地普遍反映專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品缺乏市場競爭，價(jià)格偏高，建議在推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集中采購過程中，采取統(tǒng)一談判的方式，把價(jià)格降至合理區(qū)間，這也是國際通行做法。因此，《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）提出分類采購的新思路，要求對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的藥品價(jià)格談判機(jī)制。 去年10月，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，衛(wèi)生計(jì)生等16個(gè)部委（局）建立起部門協(xié)調(diào)機(jī)制，組織開展了首批國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作。根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，以問題和目標(biāo)為導(dǎo)向，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，組織專家充分論證，遴選價(jià)格高、疾病負(fù)擔(dān)重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點(diǎn)藥品。制定談判試點(diǎn)實(shí)施方案，按照“一藥一策”的思路，注重發(fā)揮部門政策合力，研究細(xì)化每種藥品的談判流程和策略，建立健全談判監(jiān)督機(jī)制。 11月下旬，正式啟動(dòng)國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)，談判小組先后與乙肝、非小細(xì)胞肺癌專利藥品相關(guān)企業(yè)進(jìn)行多輪談判，在談判藥品價(jià)格、直接掛網(wǎng)采購，完善醫(yī)保支付范圍管理辦法、做好國家藥品談判試點(diǎn)與醫(yī)保支付政策銜接等方面達(dá)成共識。 談判工作啟動(dòng)以來，各相關(guān)企業(yè)對國家藥品價(jià)格談判機(jī)制促醫(yī)改、惠民生，維護(hù)人民健康權(quán)益，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)的重要意義表示理解和支持，以積極的合作態(tài)度和較強(qiáng)的社會(huì)責(zé)任感，與談判專家充分溝通交流，談判氣氛良好，最終形成共享多贏的談判結(jié)果，談判藥品價(jià)格降幅均在50%以上，與周邊國家（地區(qū)）趨同。 為確保談判過程規(guī)范公正，監(jiān)督小組全過程監(jiān)督，按照公開透明、公平公正、誠實(shí)信用和廉潔自律的原則，充分履行談判監(jiān)督職責(zé)，談判全程進(jìn)行錄音錄像。目前，經(jīng)藥品價(jià)格價(jià)格談判部際聯(lián)席會(huì)議審議通過，首批談判結(jié)果向社會(huì)公布。 建立國家藥品價(jià)格談判機(jī)制是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集中采購、降低廣大患者用藥負(fù)擔(dān)的重要舉措，是一項(xiàng)體現(xiàn)國家意志和決心的惠民工程，有利于完善藥品價(jià)格形成機(jī)制，合理降低專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品價(jià)格，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，提高藥品可及性和可負(fù)擔(dān)性，切實(shí)增強(qiáng)人民群眾對醫(yī)改的認(rèn)同感、獲得感，對于健全藥品供應(yīng)保障體系，促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，引導(dǎo)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有重大意義。 談判試點(diǎn)開局良好，成效顯著，為建立國家藥品價(jià)格談判機(jī)制積累了經(jīng)驗(yàn)，充分證明黨中央、國務(wù)院關(guān)于建立國家藥品價(jià)格談判機(jī)制的決策是完全正確的。 藥品價(jià)格談判結(jié)果能產(chǎn)生哪些社會(huì)效益？ 國家藥品價(jià)格談判堅(jiān)持把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位，談判試點(diǎn)開局良好，成效顯著，提高了乙肝、肺癌患者用藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性，使人民群眾成為最大受益者。 主要體現(xiàn)在以下方面： 一是談判藥品價(jià)格降幅明顯。替諾福韋酯、埃克替尼、吉非替尼3種談判藥品降價(jià)幅度分別為67%、54%、55%。 二是談判結(jié)果與醫(yī)保相關(guān)政策接軌，患者個(gè)人用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。 三是談判藥品適用范圍廣、臨床效果好。替諾福韋酯對于慢性乙肝患者的治療適應(yīng)證廣泛，對妊娠期婦女具有很好的安全性，且可用于各種耐藥的慢性乙肝患者的治療。�？颂婺岷图翘婺峥墒狗线m應(yīng)癥的非小細(xì)胞肺癌患者治療的精準(zhǔn)性提高、生存期延長。 四是有利于促進(jìn)同類藥品價(jià)格降到合理區(qū)間。 談判藥品采購、使用有哪些具體要求？ 國家藥品價(jià)格談判結(jié)果適用于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括軍隊(duì)系統(tǒng)）采購使用。談判價(jià)格是基于與現(xiàn)行醫(yī)保政策相銜接的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價(jià)格（含配送費(fèi)用）。在2016—2017年的采購周期內(nèi)，各地不再另行組織談判議價(jià)。 談判藥品實(shí)行以�。▍^(qū)、市）為單位的集中掛網(wǎng)采購。省級藥品采購機(jī)構(gòu)要在6月底前，在省級藥品集中采購平臺上掛網(wǎng)公布談判結(jié)果，包括談判藥品的通用名、商品名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品產(chǎn)地和談判價(jià)格等信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合實(shí)際診療需求，按照談判價(jià)格，在省級藥品集中采購平臺直接采購。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)藥店在網(wǎng)上直接采購。 各地要進(jìn)一步細(xì)化完善相關(guān)使用措施。 一是加強(qiáng)病人管理，建立患者篩選登記注冊制度，規(guī)范臨床路徑，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)檢測結(jié)果互認(rèn)，合理確定適應(yīng)病癥，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。 二是對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的談判藥品實(shí)行單獨(dú)核算，統(tǒng)計(jì)用藥數(shù)量和金額占比，以�。▍^(qū)、市）為單位定期報(bào)國家藥管平臺匯總。 三是開展對談判藥品和其他同類藥品臨床綜合評價(jià)，指導(dǎo)和規(guī)范專利藥、原研藥、仿制藥的采購使用。 四是發(fā)揮行業(yè)學(xué)會(huì)優(yōu)勢，組織專家細(xì)化用藥指南，促進(jìn)合理用藥。 五是鼓勵(lì)優(yōu)先采購和使用談判藥品，允許患者憑處方在社會(huì)藥店購買藥品。 談判結(jié)果如何與醫(yī)保政策銜接？ 完善醫(yī)保支付范圍管理辦法，要堅(jiān)持以患者為中心，統(tǒng)籌兼顧各地經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、醫(yī)�；I資水平和企業(yè)合理要求，做好落實(shí)談判結(jié)果與醫(yī)保政策的銜接。 目前，我國基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度涵蓋了城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合、城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)（重大疾病醫(yī)療保障）等多種保障形式。在國家談判之前，全國有十幾個(gè)�。▍^(qū)、市）已經(jīng)將相關(guān)談判藥品先后納入城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、新農(nóng)合、大病保險(xiǎn)（重大疾病保障）等醫(yī)療保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用范圍，談判藥品合理降價(jià)，將使更多患者能夠買得起、吃得上，同時(shí)也節(jié)約了醫(yī)保費(fèi)用。 因此，對于已經(jīng)將談判藥品納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用范圍的地區(qū)，要進(jìn)一步鞏固完善醫(yī)保制度和支付方式；對于尚未確定相關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用范圍的地區(qū)，及時(shí)做好與相關(guān)醫(yī)保政策的銜接，對談判藥品抓緊重點(diǎn)評審，盡快確定不同保障形式醫(yī)療保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用范圍；對于確有困難的地區(qū)，也可從大病保險(xiǎn)（重大疾病保障）起步。 如何確保國家談判結(jié)果盡快落地？ 為指導(dǎo)地方加快落實(shí)談判結(jié)果，盡早讓醫(yī)改成效惠及廣大患者和人民群眾，近日，衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局7部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕19號）要求： 一是要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，密切部門合作，統(tǒng)籌做好談判藥品采購、使用、與醫(yī)保政策銜接等工作，形成政策合力。 二是要加強(qiáng)監(jiān)測評估，推進(jìn)國家藥管平臺與省級平臺互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)信息共享。 三是加強(qiáng)綜合監(jiān)管，落實(shí)談判藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全和供應(yīng)保障的主體責(zé)任，加強(qiáng)藥品市場價(jià)格監(jiān)管和反壟斷執(zhí)法，嚴(yán)厲查處擾亂市場價(jià)格秩序行為。 四是要加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，做好宣傳培訓(xùn)，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營造良好社會(huì)氛圍。 附關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知 各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、物價(jià)局、工業(yè)和信息化主管部門、人力資源社會(huì)保障廳（局）、商務(wù)廳（局）、工商局、食品藥品監(jiān)管局： 2015年國家藥品價(jià)格談判結(jié)果已經(jīng)藥品價(jià)格談判部際聯(lián)席會(huì)議審議通過。為做好國家談判藥品集中采購工作，進(jìn)一步健全藥品價(jià)格談判機(jī)制，提出以下意見。 一、統(tǒng)一思想認(rèn)識。對部分專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制，是貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）的重要舉措，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容。做好國家談判藥品的集中采購工作，不斷積累經(jīng)驗(yàn)，逐步擴(kuò)大談判藥品試點(diǎn)范圍，有利于促進(jìn)公立醫(yī)院改革，降低藥品虛高價(jià)格，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，維護(hù)群眾健康權(quán)益，引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。 二、實(shí)行集中掛網(wǎng)采購。各地要及時(shí)將國家藥品價(jià)格談判結(jié)果在省級藥品集中采購平臺上公開掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)簽訂采購合同，明確采購數(shù)量，按談判價(jià)格直接網(wǎng)上采購。采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控。 三、完善配送結(jié)算服務(wù)。談判藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要確保藥品的質(zhì)量安全和供應(yīng)保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品交貨驗(yàn)收合格到付款的時(shí)間不得超過30天。促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”和現(xiàn)代醫(yī)藥物流融合發(fā)展，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)結(jié)算方式和創(chuàng)新談判藥品配送服務(wù)，滿足患者用藥需求，保障藥品供應(yīng)及時(shí)。 四、開展臨床綜合評價(jià)。建立健全談判藥品臨床用藥綜合評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和體系，促進(jìn)合理用藥。發(fā)揮各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合協(xié)同作用，運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，從臨床用藥的安全性、有效性、合理性、可負(fù)擔(dān)性、依從性等方面，對談判藥品和其他同類藥品費(fèi)用進(jìn)行比較分析，指導(dǎo)和規(guī)范專利藥、原研藥、仿制藥的采購使用。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)優(yōu)勢，推動(dòng)醫(yī)藥協(xié)同。發(fā)揮藥師在分級診療、處方審核和點(diǎn)評中的作用，科學(xué)細(xì)化用藥指南，促進(jìn)檢驗(yàn)檢測結(jié)果互認(rèn)。 五、完善醫(yī)保支付范圍管理辦法，做好國家藥品談判試點(diǎn)與醫(yī)保支付政策銜接。將2015年國家藥品價(jià)格談判品種進(jìn)行重點(diǎn)評審，科學(xué)合理確定合規(guī)費(fèi)用范圍。對談判藥品可負(fù)擔(dān)性進(jìn)行科學(xué)測算和評估，相應(yīng)完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制訂規(guī)則。醫(yī)保部門要進(jìn)一步完善定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療、用藥行為的監(jiān)管，控制醫(yī)療費(fèi)用增長，保障基金平穩(wěn)運(yùn)行。 六、加強(qiáng)綜合監(jiān)管。推進(jìn)和鞏固國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺與省級藥品集中采購平臺互聯(lián)互通，信息共享。強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。加強(qiáng)藥品市場價(jià)格監(jiān)管和反壟斷執(zhí)法，嚴(yán)厲查處擾亂市場價(jià)格秩序行為。堅(jiān)決遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂和行業(yè)不正之風(fēng)。 七、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各地要堅(jiān)持正確導(dǎo)向，推進(jìn)信息公開，接受社會(huì)和輿論監(jiān)督。加強(qiáng)總結(jié)評估和輿情監(jiān)測，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，開展政策宣傳和培訓(xùn)，努力營造良好社會(huì)輿論環(huán)境。 國家衛(wèi)生計(jì)生委 國家發(fā)展改革委 工業(yè)和信息化部 人力資源社會(huì)保障部 商務(wù)部 工商總局 食品藥品監(jiān)管總局 2016年4月25日 (生物谷 Bioon.com) |
