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藥價(jià),仿制藥和并購(gòu):2015年有啥好看的
作者:    來(lái)源:    發(fā)布時(shí)間:2015-01-04

新的一年總是帶來(lái)新的挑戰(zhàn),而制藥行業(yè)一定有份。
    這里有無(wú)數(shù)的問(wèn)題,事實(shí)上,在明年制藥商為了取悅投資人必然奮力表演,補(bǔ)充研發(fā)管線,提高監(jiān)管,同時(shí)滿(mǎn)足市場(chǎng)需求的產(chǎn)品。以下是華爾街日?qǐng)?bào)提煉的制藥行業(yè)在2015年的看點(diǎn)。
    FDA與仿制藥擠壓:大約有3500個(gè)仿制藥申請(qǐng)?jiān)诘却鼺DA的審核,但是FDA如何能快速減少積壓。FDA仿制藥部負(fù)責(zé)人Keith Flanagan稱(chēng)該機(jī)構(gòu)正在努力趕超審批的目標(biāo)。Staffers正在指導(dǎo)集中精力完成審批,而不僅僅是采取臨時(shí)措施。
    對(duì)仿制藥商,這可能會(huì)進(jìn)退兩難!叭绻愎镜姆轮扑幰呀(jīng)在市場(chǎng)上賺了很多錢(qián),這種效率的提升可能對(duì)公司并不是好事。但是如果公司想快速進(jìn)入市場(chǎng),審批效率的提高就是好事。審批效率的提升將會(huì)帶來(lái)更多的仿制藥,同時(shí)也就意味著仿制藥價(jià)格的下降。
    交易:根據(jù)Dealogic公布的數(shù)據(jù),2014年生物制藥領(lǐng)域的并購(gòu)已經(jīng)達(dá)到了2641億美元的規(guī)模,幾乎是2013年的兩倍。奧巴馬政府通過(guò)控制稅收倒置的政策,也許會(huì)對(duì)制藥企業(yè)的并購(gòu)趨勢(shì)發(fā)生扭轉(zhuǎn),但是并購(gòu)交易預(yù)計(jì)不會(huì)發(fā)生變化。
    “請(qǐng)記住,即使是那些失敗的并購(gòu),也推動(dòng)了2014年其他市場(chǎng)的發(fā)展!盬BB證券總裁Steve Brozak稱(chēng),“輝瑞并購(gòu)阿斯利康失敗,但是打開(kāi)了今年大宗交易的大門(mén),比如說(shuō)美敦力和柯惠醫(yī)療430億美元的并購(gòu),我認(rèn)為至少明年上半年并購(gòu)將會(huì)繼續(xù),大型制藥公司仍然有數(shù)十億營(yíng)收需要轉(zhuǎn)移陣地!
    定價(jià):新藥的成本已經(jīng)成為冷水器談判,激烈的爭(zhēng)論不會(huì)消息,大多數(shù)情況下,頭條新聞都被丙肝藥物和各種癌癥治療藥物占據(jù)。但是藥價(jià),尤其是仿制藥的價(jià)格,在美國(guó)醫(yī)療保健系統(tǒng)仍然是繞不開(kāi)的話(huà)題,仿制藥帶來(lái)了醫(yī)療成本的下降,但是部分仿制藥價(jià)格不降反升。制藥商很樂(lè)見(jiàn)運(yùn)用價(jià)格策略提高營(yíng)收,但是消費(fèi)者的抵觸情緒仍然顯而易見(jiàn)。
    “支付人在藥價(jià)問(wèn)題上已經(jīng)有了絕對(duì)的話(huà)語(yǔ)權(quán)”,一位長(zhǎng)期跟蹤醫(yī)保支付的研究員Roger Longman指出,這對(duì)制藥商的挑戰(zhàn)將會(huì)是如何區(qū)分患者的亞群,在基本醫(yī)療用藥方面,支付人不需要更好的藥物,藥價(jià)或許會(huì)大打折扣,制藥商要做的是如何證實(shí)自己的產(chǎn)品有不對(duì)稱(chēng)價(jià)值,而在專(zhuān)科醫(yī)療中,如果產(chǎn)品不能證實(shí)有更好的療效,可能會(huì)面臨淘汰出局的危險(xiǎn)。
    印度和專(zhuān)利:印度政府在新的一年會(huì)不會(huì)改變其對(duì)新藥專(zhuān)利的態(tài)度?近日美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)發(fā)布的一份報(bào)告發(fā)現(xiàn),28%的制藥商認(rèn)為印度在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面做得不夠。
    奧巴馬政府正在向印度政府施壓,幾個(gè)月前,印度總理表達(dá)了重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 意愿。但是消費(fèi)者維權(quán)力促印度政府打消這個(gè)念頭,因?yàn)檎叩母淖兛赡軒?lái)印度藥品出口的限制,印度仿制藥對(duì)貧困國(guó)家藥品的供應(yīng)也會(huì)受到影響。
    支付延遲交易:在這些交易中,品牌藥商和仿制藥商鎖定在專(zhuān)利訴訟上的競(jìng)爭(zhēng)有望得到解決。品牌藥商可以提供現(xiàn)金和一些其他價(jià)值,作為回報(bào),品牌藥商可以贏得更多時(shí)間銷(xiāo)售專(zhuān)利藥,而不陷入低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。仿制藥商可以在協(xié)商的日期后,銷(xiāo)售它們的仿制藥。
    美國(guó)最高法院裁定,專(zhuān)利爭(zhēng)奪雙方的交易可以通過(guò)反壟斷審查,但是并沒(méi)有明確指出現(xiàn)金支付是唯一決定反競(jìng)爭(zhēng)行為的方式。不過(guò),聯(lián)邦訴訟法聽(tīng)很快就會(huì)決定哪種方式可以執(zhí)行,一旦定下來(lái),制藥商之間的交易將會(huì)更加清晰。