我國首個(gè)完全自主研發(fā)的抗癌新藥艾坦(阿帕替尼)13日上市，這是目前晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑，可顯著延長晚期胃癌患者的生存時(shí)間。同時(shí)，艾坦也是全球首個(gè)被證實(shí)在晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后，安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物。該藥的研發(fā)成功，標(biāo)志著我國制藥企業(yè)已經(jīng)走上了由“仿制”到“創(chuàng)新”的戰(zhàn)略性規(guī)模化發(fā)展道路，有助于推動(dòng)我國從“醫(yī)藥大國”向“醫(yī)藥強(qiáng)國”轉(zhuǎn)型。
據(jù)了解，全球四成以上胃癌患者在中國，發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于歐美等國家。由于該病早期癥狀不典型，且胃鏡常規(guī)檢查未普及，因而我國60%~80%的胃癌患者就診時(shí)已到晚期。加上現(xiàn)有治療手段獲益有限，預(yù)后差，晚期胃癌患者5年生存率多不超過20%。
艾坦是國家“十一五”“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)之一，由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)。解放軍南京八一醫(yī)院副院長秦叔逵和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任李進(jìn)教授共同牽頭、38家中心參與的艾坦治療晚期胃癌III期臨床實(shí)驗(yàn)，進(jìn)一步證實(shí)了該藥治療晚期胃癌病人的有效性和安全性。在III期研究中的31號(hào)晚期胃癌患者，已服用該藥存活44個(gè)月。同時(shí)，艾坦作為口服藥物，方便應(yīng)用，有助于提高患者依從性，且大大減低治療費(fèi)用。
國家衛(wèi)生計(jì)生委科技教育司司長秦懷金表示，現(xiàn)在中國企業(yè)已經(jīng)擁有一批研發(fā)能力強(qiáng)、研究方向明確的專業(yè)化新藥研發(fā)人才，民族制藥企業(yè)正走在科研創(chuàng)新的道路上并取得了一定成果。 |
