9月30日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知，明確表明為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號(hào)），總局組織修訂了《國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》），發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》對(duì)《目錄》中所列品種的生產(chǎn)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。而原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2009年版）的通知》（國食藥監(jiān)械〔2009〕395號(hào)）即行廢止。
目錄附件及詳情請(qǐng)看： 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/107405.html |
