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朱莉催熱基因診斷 國內(nèi)試劑企業(yè)亟須做大 |
作者： 來源： 發(fā)布時間：2013-05-23 |
安吉麗娜-朱莉因基因缺陷切除乳腺讓“個人基因診斷”成為熱門詞匯。在美股市場，“朱莉效應”讓相關股票大漲。
其實，個人基因診斷在中國早已形成一定市場，有檢測機構去年僅癌癥方面就檢測了2.5萬例。不過，相比西方國家，我國基因診斷市場還存在行業(yè)集中度低、良莠不齊等現(xiàn)象。
“基因檢測的科學性是確定的，這也是未來的一個發(fā)展方向，將主要往個體化治療、個體化診斷方向發(fā)展。每個人的情況都不一樣，根據(jù)基因檢測出個體的問題，就能有針對性地從根本上找出解決方案�！睆偷┐髮W生命科學院遺傳學研究所副教授朱煥章告訴《第一財經(jīng)日報》。
小公司偏多
所謂個人基因診斷，就是檢測機構針對個人提供的血液、病體切片等樣本，對人體內(nèi)的DNA等基因數(shù)據(jù)進行分析，判斷個體是否存在基因突變等情況，并結合這些情況，對個體所患疾病進行個性化的方案設計，例如腫瘤病人該采取哪種化療，藥物用多少劑量最合適等。
在中國，有資質進行基因診斷的機構往往與醫(yī)院合作，醫(yī)生會推薦病人到哪家診斷機構進行檢測，將他在醫(yī)藥采集的身體樣本寄給檢測機構，從而制定最符合病人的治療方案。同時，一些遺傳病人家屬和健康人也會進行預防性檢測，正如朱莉所做。
“在美國，分子診斷市場基本由兩家公司Quest和LabCorp壟斷，但在中國，還處在混戰(zhàn)階段，規(guī)�；脑\斷機構只有兩三家�！鄙虾毺籴t(yī)學檢驗所（下稱“寶藤”）項目總監(jiān)許騁告訴記者。
在混戰(zhàn)階段，就會產(chǎn)生一些問題，例如標準的缺失、價格管理問題等。
基因檢測是否準確很大程度上取決于檢測機構的基因庫。“只有通過大規(guī)模廣泛的實驗采樣才能保證基因庫的準確。因為做分子診斷，一個是看基因是否突變，另一個是看基因數(shù)量的多少。前者只有對照樣本足夠多才能確定你這個基因在人群中屬于多數(shù)還是少數(shù)，這樣相對的少數(shù)才能說基因突變。后者也一樣，需要大量的數(shù)據(jù)來看相對的多少�！痹S騁表示。
然而，由于搜集數(shù)據(jù)庫需要長時間大量人力財力投入，一些小公司并不具備這樣的能力，往往只能借用西方的基因數(shù)據(jù)庫，但是，白種人數(shù)據(jù)庫對黃種人來說參考價值不大，檢測結果的準確性也會大打折扣。
此外，對于診斷的每項收費國家都有統(tǒng)一規(guī)定，不同地域收費略有不同，每兩三年還要更新一次，例如一個分子靶點檢測上�，F(xiàn)在600元。但據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，一些小企業(yè)本身資質不夠，會打一些小價格戰(zhàn)，例如600元的項目就收580元，有些醫(yī)院就推薦病人去那里。
行業(yè)集中度低
“基因檢測在過去因為價格貴、成本高，在國內(nèi)沒有特別推廣，政策法規(guī)上也沒有出臺這樣的規(guī)范。但是在技術上一點都不困難，無非是價格問題，此外還要經(jīng)過批準和臨床檢驗，所以現(xiàn)在很多醫(yī)院并沒有完全開展這些項目。”復旦大學生命科學學院研究所教授盧大儒告訴記者。
“因為這種診斷是個體化的，一個樣本要做好幾種檢測，為了服務一個人需要好幾個檢驗員，采取幾種不同的方法交叉驗證，不像查血型可以流程化，對醫(yī)院來說成本就太大了。”許騁說。
但這也給資本留下了市場空間。許騁告訴記者，寶藤在除了西藏和港澳臺的每個省市自治區(qū)已有營銷團隊和技術團隊。但即使這樣，許騁還是認為公司規(guī)模不夠，而整個市場行業(yè)集中度過低。
“這一行業(yè)的利潤并不高，目前遠遠低于藥物銷售的利潤�！痹S騁表示，但他對中國的市場前景還是很看好，“從安全等方面考慮，國家是不允許國外機構在中國做分子診斷服務的。而隨著這一概念的普及，中國市場也會越來越成熟�，F(xiàn)在希望國家能完善相關標準，產(chǎn)業(yè)也能整合得更集中�！痹S騁說。
“對于基因檢測，一個是要繼續(xù)研究，雖然這幾年已經(jīng)有很多研究工作，但一些項目要走向臨床推廣還需更多工作。另一方面，基因跟疾病的關系重點應放在個性化治療和個性化用藥上，每個人基因都不一樣，同樣的病用藥要有所選擇。社會化的檢測大方向是對的，理論上也應該做，但我們也不要把這個神圣化了，關鍵是要倡導人們?nèi)绾握J識基因的作用，解讀基因的作用�！北R大儒表示。
進行基因診斷需要相關的儀器與試劑，有業(yè)內(nèi)人士表示，國內(nèi)診斷儀器幾乎都是美國與德國進口，而在試劑方面，除了一些國家明文規(guī)定的試劑，針對不同的案例診斷機構也會自行研發(fā)一些試劑。
在美股市場，為朱莉進行診斷的生物醫(yī)藥企業(yè)萬基遺傳（MYGN.NASDAQ）在朱莉手術當天漲幅一度突破4%，而自5月以來，該股已上漲20%，創(chuàng)下3年來的新高。而在國內(nèi)，涉足診斷試劑的公司包括科華生物（002022.SZ）、達安基因（002030.SZ）、中源協(xié)和（600645.SH）等。有分析人士認為，相比羅氏、雅培等跨國公司的診斷業(yè)務，國內(nèi)企業(yè)還較小，但隨著市場的不斷細分，這些企業(yè)也有望隨之發(fā)展。 |
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