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基藥將成國內(nèi)制劑企業(yè)主戰(zhàn)場 規(guī)模達(dá)五千億
作者:    來源:    發(fā)布時間:2013-04-28
核心提示:對基藥市場的展望。第一,基藥市場將成為國內(nèi)制劑企業(yè)的主戰(zhàn);幨袌鰧⒖焖俪砷L,并且成為內(nèi)資企業(yè)的主戰(zhàn);幨袌龅囊(guī)模2013到2015年有可能達(dá)到三千到五千億。如果今年所有的政策都出臺,招標(biāo)都在今年完成。2014年基藥一定會有比較快速的成長。 今年3月15號衛(wèi)生部網(wǎng)站正式公布了2012版的國家基本藥物目錄。同時,網(wǎng)站還發(fā)布了關(guān)于基藥相關(guān)政策的13個問答。這一版目錄及相關(guān)政策的執(zhí)行,將對我國藥品市場包括研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用產(chǎn)生比較大的影響。
    根據(jù)世界衛(wèi)生組織在1999年提出的基本藥物概念,基本藥物是指能滿足大部分群眾的衛(wèi)生健康需要,在任何時候有足夠的數(shù)量和適當(dāng)?shù)膭┬。價(jià)格是個人或者社區(qū)能夠承受得起的藥品。而且,世界衛(wèi)生組織把保證公民對基本藥物的可及性,人人享有基本的醫(yī)療衛(wèi)生保健作為基本的人權(quán)。
    我們國家根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的要求,結(jié)合推進(jìn)新醫(yī)改,2009年國家正式確立了國家基本藥物制度。09年4月6號,新華社授權(quán)發(fā)布了中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見。意見明確要求,建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系。保障人民群眾用藥的安全。同年的8月18號,國家發(fā)改委這十個部委發(fā)布了關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見。同時發(fā)布了國家基本藥物目錄管理辦法(暫行),和國家基本藥物目錄(09版),標(biāo)志著我國的基本藥物目錄正式出臺。隨后又配備了基本藥物使用的相關(guān)政策,以及各地的探索,比如說雙信封制度,安徽的探索最后被確認(rèn)到我們這個國家的文件里面。包括零差率加價(jià)的政策等等。這些政策的出臺,基本藥物目錄的出臺對促進(jìn)和利用藥、減輕群眾負(fù)擔(dān)方面起到了一些作用。但是,實(shí)際的效果并不理想。出現(xiàn)了諸如行業(yè)反映強(qiáng)烈的質(zhì)量不合格,價(jià)格唯低的現(xiàn)象。
    病人首先不滿意,病人跑到醫(yī)療機(jī)構(gòu)買不到他要的藥。都往大醫(yī)院跑。醫(yī)院醫(yī)生不滿意,沒有積極性。企業(yè)不滿意。政府也不滿意。經(jīng)過三年各地試行和廣泛聽取意見的基礎(chǔ)上。2013年2月10號,國務(wù)院辦公廳以國辦2013年14號文發(fā)布了《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》。對基本藥物相關(guān)的政策做出了較大的調(diào)整。這個較大的調(diào)整,行業(yè)努力的一個重要結(jié)果是基本上取消了價(jià)格最低價(jià)中標(biāo)的問題。這個政策得到了相關(guān)方面目前的認(rèn)可。2013年3月15號,本來應(yīng)該在12年4季度出臺的新版基本藥物目錄在全國人大14號通過國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,國務(wù)院沒有正式下文之前還算有效。16號衛(wèi)生部合并掉,部長也就不再是部長。在這之前的最后一天,陳竺部長履行了他最后的權(quán)利,簽署了新版的基本藥物目錄文件。也是他當(dāng)部長最后一個部長令。
    新板基本藥物目錄首先是一個適合所有衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的完整版,不再是原來的基層版。它有幾個特點(diǎn):第一,品種數(shù)量大量增加。新版目錄共有520種,比09版307種增加了203種,增幅達(dá)到了69.4。其中生化藥增幅54.6%。中成藥203種,比09版增加了101種,增幅達(dá)到99%。對劑型規(guī)格實(shí)現(xiàn)了遴眩從2010版劑型做了參照,有利于加強(qiáng)基藥的監(jiān)管。初衷都是好的。520個品種共有不同劑型850個。比09版只增加了70個。實(shí)際是減少了150個。因?yàn)?2版增加了203個品種,劑型反而少了,反而只增加了70個,實(shí)際是減少了503種。規(guī)格是1400個,減少了1200個。規(guī)格和劑型相比而言是減少了。
    中成藥品種,尤其是國家品種大大增加。中藥品種在基藥中占比增加了6個點(diǎn)。中藥新增品種數(shù)量占全部品種數(shù)量的18%。四分之三是新增的。這樣一種結(jié)果執(zhí)行下去肯定對中藥行業(yè)和部分獨(dú)家品種劑型大大受益。狹隘的看,對中藥行業(yè)的發(fā)展肯定是有好處的。步長有五個,同仁堂四個獨(dú)家品種劑型。
    優(yōu)化了結(jié)構(gòu),適應(yīng)了兒童用藥和特殊疾病的用藥需求?梢杂糜趦和乃幤反蟾庞袃砂俜N,抗腫瘤藥從零變成了26種,精神類的藥從6種增加到22種。這些藥的增加對疾病當(dāng)然是有好處。從結(jié)構(gòu)上看,是有優(yōu)化。這是這一版目錄看上去比較好的地方。
    這個目錄出來以后,根據(jù)國發(fā)14號文件,以及衛(wèi)生部13個解答,以及相關(guān)的政策,提出了一些配套政策。第一,規(guī)定了個人醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何配備使用基藥。與09版不同,這是全覆蓋的目錄。衛(wèi)生部已經(jīng)明確了,出臺各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基藥使用的管理辦法。政府辦的所有公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備使用。這個理解,你只能配備使用基藥,并實(shí)行零差率。二三級醫(yī)院要按比例配備使用基藥。明確具體使用的金額比例。原則上二級醫(yī)院和縣醫(yī)院要求到50%。三級醫(yī)院20%到30%。在縣醫(yī)院逐步實(shí)行零差率銷售。如果說這條東西得到執(zhí)行,這條基藥是真正意義上全覆蓋的基藥。
    基本藥物目錄使用范圍擴(kuò)大,與非基層醫(yī)院品種使用的競爭問題。大醫(yī)院25%到30%用基藥,擠壓了基藥品種的空間。這個競爭會產(chǎn)生一些結(jié)果。比如說醫(yī)生是不是會主動的讓病人說,你這個藥到零售藥店去買。零售藥店的基藥品種會下降,非基藥品種會上升。零售藥店如果嚴(yán)格的執(zhí)行零差率的政策,基藥一定會從零售藥店倒流回基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。零售藥店的基藥銷售份額會下降,零售藥店一定會采取其他措施來彌補(bǔ)這個問題。北京市場我們的前列抗進(jìn)入基藥以后,醫(yī)院的份額從25%上升到75%,零售藥店下降到25%的份額。零售藥店銷量比沒有進(jìn)入基藥的時候,銷量下降了40%到50%。
    對基藥市場的展望。第一,基藥市場將成為國內(nèi)制劑企業(yè)的主戰(zhàn);幨袌鰧⒖焖俪砷L,并且成為內(nèi)資企業(yè)的主戰(zhàn);幨袌龅囊(guī)模2013到2015年有可能達(dá)到三千到五千億。如果今年所有的政策都出臺,招標(biāo)都在今年完成。2014年基藥一定會有比較快速的成長。所以我估計(jì)的數(shù)字是三千到五千億。占的市場份額是30%到35%。按照中國社科院的數(shù)據(jù)可以推出來。50%二級醫(yī)院的用藥量乘以30%,1500億。基藥市場本身一千億,大醫(yī)院還有一千億。所以明年一千到一千五百億。進(jìn)入基藥品種的市場占整個品種市場的30%到35%。高端醫(yī)療市場主要是外資、進(jìn)口藥占領(lǐng)。進(jìn)入基藥的外資品種,他們要采取應(yīng)對措施。他們跟不跟?一般企業(yè)可能不跟。我們也接到外資企業(yè)來找我們。有一個品種進(jìn)入基藥,他不想跟這個基藥價(jià)格。他發(fā)現(xiàn)我們有一個劑型不進(jìn)基藥。這個劑型他來經(jīng)營。他把市撤城獨(dú)家經(jīng)營的品種。增長幅度有人說35%左右,我估計(jì)比零售市場的增長快出一倍左右。