近日，微博認(rèn)證為兒科醫(yī)生的網(wǎng)友發(fā)微博稱，“優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒，已被充分證明對兒童的肝腎毒性，一歲內(nèi)禁服，六歲內(nèi)慎服”。優(yōu)卡丹官方微博發(fā)表聲明稱，按照國家食藥監(jiān)局2012年5月17日發(fā)出的通知，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”，而是因為“缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的證據(jù)”。并稱“1-12歲兒童依據(jù)說明書可放心使用，不會對肝腎功能造成損害。”優(yōu)卡丹、好娃娃等小兒氨酚烷胺顆粒究竟是否有腎毒性？ “經(jīng)查閱相關(guān)資料，優(yōu)卡丹和好娃娃均為復(fù)方制劑，所含成分種類和含量相同�！笔锥純貉兴巹┛婆R床藥師王翔巖說，“具體成分和含量為：對乙酰氨基酚0.1克，鹽酸金剛烷胺0.04克，人工牛黃4毫克，咖啡因6毫克，馬來酸氯苯那敏0.8毫克�！� “通過成分分析，可以了解，在優(yōu)卡丹和好娃娃這兩個復(fù)方的兒童感冒藥中，主要是對乙酰氨基酚在長期、大量應(yīng)用的情況下可能會對肝、腎產(chǎn)生一定影響，其它成分對肝、腎影響不明顯�！蓖跸鑾r說，另外《新編藥物學(xué)》（17版）明確指出鹽酸金剛烷胺不用于新生兒與1歲內(nèi)嬰兒。其它3種成分在《新編藥物學(xué)》（17版）或《馬丁代爾藥物大典》（35版）中都有1歲內(nèi)兒童的用法用量。 “當(dāng)然優(yōu)卡丹和好娃娃作為復(fù)方制劑，當(dāng)幾種成分共同服用時還存在藥物相互作用的問題，可能會產(chǎn)生以上幾種成分單獨服用時沒有的藥理作用或不良反應(yīng)，這需要藥品生產(chǎn)企業(yè)進行充分的相關(guān)臨床研究�！� ■ 醫(yī)院情況 兒童醫(yī)院、兒研所不用優(yōu)卡丹 據(jù)了解，北京兒童醫(yī)院，首都兒研所都沒有使用優(yōu)卡丹和好娃娃這兩種藥品。北京兒童醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人解釋說，“一般醫(yī)生常用的是醫(yī)院進的藥，具體是否使用要看醫(yī)生自己的用藥習(xí)慣，不能代表整個醫(yī)界意見�！� “此次問題的關(guān)鍵在于說明書的修改。”國家衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家，中國非處方藥協(xié)會專家孫忠實說，去年5月藥監(jiān)局發(fā)文要求廠家修改說明書，一般會給予半年時間修改�！暗浆F(xiàn)在說明書還未改成1歲以下兒童禁用，5歲以下兒童不推薦使用，是廠家的錯誤�！� ■ 安全性討論 多種小兒感冒藥都含金剛烷胺 和睦家醫(yī)院資深藥師冀連梅在微博上說，含金剛烷胺的品種包括葵花藥業(yè)的小兒氨酚烷胺顆粒、仁和藥業(yè)的優(yōu)卡丹(小兒氨酚烷胺顆粒)、亞洲制藥的快克膠囊(復(fù)方氨酚烷胺膠囊)、太陽石藥業(yè)的好娃娃(小兒氨酚烷胺顆粒)等，不僅小兒氨酚烷胺顆粒中含金剛烷胺成分，其他一些小兒感冒藥里也含有，如果家長將兩種含有金剛烷胺的感冒藥同時給孩子服用，存在產(chǎn)生腎毒性的可能性，因為金剛烷胺主要通過腎臟排泄。 不過到目前為止，國內(nèi)外尚無這方面的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)。 |
