生物標(biāo)記物現(xiàn)在已經(jīng)被生物制藥行業(yè)的大多數(shù)公司廣泛應(yīng)用，其中最重要的一個(gè)治療領(lǐng)域就是中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）藥物的開發(fā)，目前主要集中在阿爾茨海默病、帕金森病和癲癇。 美國塔夫斯大學(xué)藥物研發(fā)中心發(fā)布的《個(gè)體化用藥在藥物開發(fā)過程中的作用》報(bào)告顯示，受調(diào)查的生物制藥公司百分之百在進(jìn)行個(gè)體化用藥的研究，如在藥物發(fā)現(xiàn)的晚期階段使用生物標(biāo)記物對(duì)化合物進(jìn)行評(píng)估。生物標(biāo)記物在藥物臨床研究階段也越來越被廣泛應(yīng)用，從而可以更好的了解患者對(duì)藥物的反應(yīng)。在臨床研究的早期和晚期階段分別有近50%和30%的研究使用了生物標(biāo)記物。 最近法國著名的市場(chǎng)調(diào)研公司Reportlinker發(fā)布的一份報(bào)告《CNS生物標(biāo)記物：技術(shù)和全球市場(chǎng)》顯示，CNS藥物開發(fā)快速增長(zhǎng)主要是由于在臨床研究中生物標(biāo)記物的廣泛應(yīng)用，可以更有效地觀察患者的反應(yīng)和評(píng)估藥物的效果。 根據(jù)美國塔夫斯大學(xué)藥物研發(fā)中心發(fā)布的報(bào)告，全球生物標(biāo)記物市場(chǎng)預(yù)計(jì)從2009年的13億美元增加到2015年的32億美元，增長(zhǎng)最快的將會(huì)是CNS生物標(biāo)記物市場(chǎng)。 今年年初，Business Insights的報(bào)告《CNS市場(chǎng)2014展望》預(yù)測(cè)，到2014年，CNS市場(chǎng)年均復(fù)合增長(zhǎng)率將會(huì)跌至5.2%。主要是由于仿制藥大量進(jìn)入市場(chǎng)，諸如思瑞康（Seroquel）和再普樂（Zyprexa）等藥物的專利期滿。報(bào)告稱隨著新開發(fā)的藥物進(jìn)入市場(chǎng)，CNS市場(chǎng)將會(huì)繼續(xù)恢復(fù)快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭。而且許多CNS藥物的競(jìng)爭(zhēng)者已經(jīng)瞄準(zhǔn)新的、臨床差異化的CNS產(chǎn)品。 由于英國運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病協(xié)會(huì)于醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)最近發(fā)現(xiàn)了新的生物標(biāo)記物，運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病藥物研發(fā)也會(huì)進(jìn)入活躍的時(shí)期。 運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病藥物臨床試驗(yàn)的主要障礙是不同患者的疾病具有差異，不過生物標(biāo)記物的發(fā)現(xiàn)有助于改善未來的治療藥物。 相關(guān)研究發(fā)表于《神經(jīng)病學(xué)》（Neurology）雜志上，而牛津大學(xué)正在對(duì)此進(jìn)行研究。牛津大學(xué)的Martin Turner博士稱："需要建立一項(xiàng)為期十年的國際合作項(xiàng)目進(jìn)行相關(guān)研究，而目前MRI 在尋找運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病活性的生物標(biāo)記物方面發(fā)揮著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。" |
