| 在2009版國家醫(yī)保目錄中，免疫制劑類增加了一個新成員：麥考酚鈉，而瑞士諾華公司的米芙(商品名)是該分子名下的惟一產(chǎn)品。此前，米芙已在包括瑞士和美國在內(nèi)的91個國家獲得了上市批準，2009年正式在中國上市。 IMS 數(shù)據(jù)顯示：2009年中國免疫抑制劑市場規(guī)模為23億元，而從2006年到2009年，中國免疫抑制劑市場4年的復(fù)合增長率為15%，其中2007年增長8.3%，2008年增長14.56%，2009年增長22%，市場增長呈加速態(tài)勢。 免疫抑制劑是對機體的免疫反應(yīng)具有抑制作用的藥物，能抑制與免疫反應(yīng)有關(guān)細胞(T細胞和B細胞等巨噬細胞)的增殖和功能，降低抗體免疫反應(yīng)。免疫抑制劑目前廣泛應(yīng)用于器官移植抗排斥反應(yīng)和自身免疫性疾病的治療，其主要分為以下幾大類：霉酚酸酯(MMF)，他克莫司(FK506)，環(huán)孢素(CsA)，抗胸腺細胞免疫球蛋白，沙利度胺，西羅莫司，咪唑立賓，硫唑嘌呤(Aza)，雷公藤多苷等。由于免疫抑制劑毒性大，不良反應(yīng)多而嚴重，臨床一般采用聯(lián)合用藥。 IMS數(shù)據(jù)顯示，2009年霉酚酸酯、他克莫司、環(huán)孢素占據(jù)中國免疫抑制劑市場87%的份額。 免疫抑制劑領(lǐng)域準入門檻較高，目前市場占主導(dǎo)作用的是外資品牌。由于免疫抑制劑類藥物價格昂貴，除了療效外，能否進入醫(yī)保目錄顯然成為影響產(chǎn)品銷售的關(guān)鍵因素。米芙此次進入國家醫(yī)保目錄，除了療效因素外，也是諾華公司在該領(lǐng)域苦心經(jīng)營多年的結(jié)果。米芙在2009年進入中國市場，是諾華公司進一步完善該領(lǐng)域產(chǎn)品線的重要步驟，目前諾華在中國免疫抑制劑領(lǐng)域已擁有新山地明、舒萊和米芙三個產(chǎn)品。 眾所周知，新型免疫抑制劑的發(fā)展大大促進了器官移植。中國人體器官移植總量居世界第二位，器官移植手術(shù)的水平也處于世界領(lǐng)先地位，這就意味著對免疫抑制劑藥物的需求將越來越大。目前，中國國內(nèi)一些企業(yè)也看到了該領(lǐng)域的可觀利潤，有實力的企業(yè)開始躍躍欲試，如華北制藥(霉酚酸酯+田可+宜欣可)、海正藥業(yè)(福美欣+素能)等。 在新醫(yī)改的大背景下，中國免疫抑制劑市場格局將會如何發(fā)展，讓我們拭目以待。 |
