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“十二五”規(guī)劃將出 生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)變指日可待
作者:    來源:    發(fā)布時間:2010-08-19

    近期醫(yī)藥板塊最值得期待的大事無疑是“生物醫(yī)藥振興規(guī)劃”,100多億元的扶持資金令投資者對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景充滿期待,且平均每個新藥將獲得500-1000萬元項目資金也相當(dāng)可觀。

   中國醫(yī)藥(15.82,-0.04,-0.25%)企業(yè)管理協(xié)會會長于明德首先糾正了“生物醫(yī)藥振興規(guī)劃”這個提法。他對《證券日報》記者表示:“好像應(yīng)該叫戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)‘十二五’規(guī)劃,以前出過‘十大產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃’,那是在金融危機(jī)的時候。”

   對于市場上最關(guān)心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃的兩大熱點(diǎn)問題——出臺時間和重點(diǎn)支持品種,于明德總結(jié)為:“時間不會太長,數(shù)量不會很少!彼烙嫵雠_時間應(yīng)為10月份,將有20多個品種獲得國家重點(diǎn)扶持。

  “十二五”規(guī)劃最早10月底出臺

   之前,有知情人士稱,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃可能本月月底就能出臺!拔夜烙嫵雠_時間將會在10月,” 于明德分析道,“常規(guī)情況下,中共中央關(guān)于“十二五”發(fā)展規(guī)劃的建議在先,國務(wù)院“十二五”發(fā)展計劃在后,然后各個子行業(yè)的再在后,是這樣一個順序。但是這個建議應(yīng)該在五中全會上出,這個會議10月份開,所以我估計(生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃)出臺時間應(yīng)該是10月下旬或者11月!

   按此推算,還需再等2、3個月,此規(guī)劃才可能出來。但是從源頭上改變我國生物醫(yī)藥行業(yè)的不利狀況卻是迫在眉睫。過去我國生物醫(yī)藥是“以仿為主”,重科研輕開發(fā)。中投顧問研究總監(jiān)張硯霖指出,雖然我國在生物醫(yī)藥的上游技術(shù)同國外相比落后5年,但在具體實(shí)施的下游技術(shù)上卻至少相差15年或者更久,而重復(fù)開發(fā)造成的資源浪費(fèi),未實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)使得產(chǎn)品競相降價競爭,在這種情況下,一旦外部市場出現(xiàn)變化,我國生物醫(yī)藥企業(yè)就會處于被動的局面。

  將有二、三十個原創(chuàng)新藥問世

   生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃雖然未露出真容,但是大的輪廓已有。國家發(fā)改委副主任張曉強(qiáng)對外透露:“在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃中,將促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)集群化和國際化發(fā)展,未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)將落子國際化戰(zhàn)略!庇纱丝梢姡(guī)劃出臺后將大力推進(jìn)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝國際化發(fā)展。

   “走國際化道路一定是生物醫(yī)藥‘十二五’規(guī)劃的重要內(nèi)容,這是明確的。”于明德說,“其中一個方面是研發(fā),我們現(xiàn)在要在過去的基礎(chǔ)上有較大的突破。這是通過中長期規(guī)劃以后、重大新藥創(chuàng)制計劃的落實(shí)來實(shí)現(xiàn)的。目前已經(jīng)完成一個‘五年計劃’,再來一個‘五年計劃’,估計中國會在這10年期間有20、30個原創(chuàng)新藥問世。那么我們就和世界上有創(chuàng)新能力的國家站在了一個方隊里!

  制劑是重要目標(biāo)

   中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德認(rèn)為,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃的另一個重點(diǎn)是制劑!耙獎(chuàng)造條件加快制劑走出去的速度,特別是走向美國、歐盟、日本這樣的主要消費(fèi)市場!爆F(xiàn)在,標(biāo)準(zhǔn)不同是橫亙在制劑出口面前的最大障礙,所以“哪家企業(yè)能達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn),哪家企業(yè)就能參與競爭!

   “我們預(yù)計,‘十二五’期間可能有60、70家企業(yè)會達(dá)到美國、歐盟或日本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),那么就有可能和他們在同一條起跑線上競爭,這是一個質(zhì)變。過去我們僅僅有原料,沒有制劑,那么我們下一個‘五年計劃’的目標(biāo)就重點(diǎn)要放在制劑上!庇诿鞯抡f。

   更深一步的說法是,國家正在從100多個原創(chuàng)新藥中遴選出10多個更成熟的品種,作為重點(diǎn)支持對象,而在這些品種中,生物藥和化學(xué)藥居多。于明德相當(dāng)肯定地表示:“從中會脫穎而出20多種,跟它們這么多年基礎(chǔ)工作的成熟程度有關(guān)系!

   但是具體名目他不便點(diǎn)出,只透露:“我說這個數(shù)字可能還稍微保守了一點(diǎn),因為國家支持品種的科研工作有相當(dāng)一部分到了末期,有的已經(jīng)基本上完成了突破的全部工作。”這其中,疫苗、單克隆抗體、蛋白質(zhì)藥物、抗癌藥物等都有,能夠明確的一點(diǎn)是,生物藥是最多的,“化學(xué)藥的創(chuàng)新已經(jīng)走過了很長的路,所有方面的探索都比較充分,生物藥起步比較晚,我們和國外的差距也比較小,許多方面還沒被人探索過,所以成功率高!

  相關(guān)公司利好消息

   中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮對《證券日報》表示:“本次生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃主要規(guī)劃了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn),包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等。所以主要將對具有這些主營業(yè)務(wù)的上市公司帶來利好!

   郭凡禮還舉例說:“比如基因藥物可能會對雙鷺?biāo)帢I(yè)(44.00,-0.59,-1.32%)產(chǎn)生利好!彪p鷺?biāo)帢I(yè)是我國基因工程藥物產(chǎn)業(yè)的先鋒企業(yè),公司主營業(yè)務(wù)為基因工程藥物的研發(fā)及生產(chǎn),包括腫瘤藥、心腦血管藥以及人體器官移植藥物等。雙鷺?biāo)帢I(yè)近年來主攻基因工程藥物領(lǐng)域,公司的主導(dǎo)產(chǎn)品有貝科能、雷寧、歐寧以及立生平等品種都是針對腫瘤、心血管以及肝病等領(lǐng)域的。

   而單克隆抗體藥物可能對華神集團(tuán)(15.27,0.56,3.81%)帶來利好,“目前單克隆抗體是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長最快的領(lǐng)域之一,約占到全球生物制藥市場的35%左右。單克隆抗體藥物作為華神集團(tuán)制藥業(yè)務(wù)的重頭,公司在單克隆抗體藥物上投入了巨大精力以促進(jìn)公司業(yè)績的增長。作為單克隆抗體藥物的領(lǐng)先企業(yè),華神集團(tuán)將顯著受益于此次的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃!

  加速醫(yī)藥市場洗牌

   GMP認(rèn)證導(dǎo)致部分藥廠停產(chǎn),對企業(yè)的經(jīng)營產(chǎn)生負(fù)面影響,如美羅藥業(yè)(9.16,-0.06,-0.65%)。但生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃則不會產(chǎn)生類似的負(fù)面效應(yīng)。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮說:“規(guī)劃的出臺意味著國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)將迎來國家更多的政策和資金支持,今年中央財政安排300億元左右的資金帶動生物醫(yī)藥企業(yè)投資,主要推動轉(zhuǎn)基因生物新品種的培育,重大新藥的研發(fā)以及艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病的防治!

   “長期以來,我國的生物醫(yī)藥企業(yè)以‘投資少、見效快、收益高、風(fēng)險低’的仿制道路見長,在重復(fù)建設(shè)的不利影響下,企業(yè)規(guī)模小、資金投入和研發(fā)投入不足、單位成本高、規(guī)模效益差、市場占有率低,同時缺乏良好的外部環(huán)境對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說是一個不小的打擊!惫捕Y這樣總結(jié)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的問題。

  他認(rèn)為,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃出臺后將帶動我國醫(yī)藥市場洗牌加速,產(chǎn)業(yè)整合也將進(jìn)一步加快!拔磥砩镝t(yī)藥市場將進(jìn)一步擴(kuò)大。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)‘十二五’規(guī)劃出臺后將這些不合理的生物醫(yī)藥格局進(jìn)行重新整合,雖然短期來看有可能損害中小企業(yè)的利益,但是從長期來看這樣可以保證我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加健康地運(yùn)行!

  記者手記

   采訪中,總感覺“生物醫(yī)藥振興計劃”這幾個字的所到之地,處處春光明媚?吹絼虞m成千上百萬的資金將注入或已注入生物醫(yī)藥行業(yè),那些阿拉伯?dāng)?shù)字宛如一條條舞龍隊似的喜氣洋洋。但是一位資深同行卻向我表達(dá)了他對這種明媚與喜氣背后的質(zhì)疑。如于會長所說,我國對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大宗資金支持最早是在2006年,各種創(chuàng)新藥的研發(fā)早就開始進(jìn)行,部分行將結(jié)束。生物醫(yī)藥出人意料地突然在這個七月流火的季節(jié)火爆一時,是我們太缺乏“概念”還是太晚看到其潛力?